Скільки типів можна розділити на чисту кімнату?

Проект чистої майстерні для чистої кімнати можна розділити на три типи. Згідно з міжнародною практикою, рівень чистоти чистої кімнати без пилу в основному заснований на кількості частинок на кубічний метр у повітрі з діаметром, більшим, ніж відмінний стандарт. Тобто так звана без пилу не без будь-якого пилу, а контролюється в дуже маленькій одиниці. Звичайно, частинки, що відповідають специфікаціям пилу в цій специфікації, зараз дуже малі порівняно з часто спостерігається пилова частина. Однак для оптичних структур навіть невелика кількість пилу може мати значний негативний вплив. Тому у виробництві продуктів оптичної структури без пилу є певна вимога. Чиста кімната в чистій майстерні в основному використовується для трьох цілей:

Чиста кімната Air Clean: Чиста кімната в чистій майстерні, яка була завершена і може бути використана. Він має всі відповідні послуги та функції. Однак не існує обладнання, якими керує оператори всередині чистої кімнати.

Статична чиста майстерня в чистому приміщенні: чиста кімната з повними функціями та стабільними налаштуваннями, які можна використовувати або використовувати відповідно до налаштувань, але всередині обладнання немає операторів.

Dynamic Clean Workshop Clean Coom: чиста кімната в чистій майстерні, яка в звичайному використанні, з повними функціями обслуговування, обладнанням та персоналом; Якщо потрібно, може займатися нормальною експлуатацією.

GMP вимагає, щоб фармацевтичні чисті кімнати мали гарне виробниче обладнання, розумні виробничі процеси, відмінне управління якістю та суворі системи тестування для очищення, щоб забезпечити якість продукції (включаючи безпеку харчових продуктів та гігієну) відповідав регуляторним вимогам.

1. Мінімізуйте площу будівництва якомога більше

Семінари з вимогами до чистоти не тільки мають високі інвестиції, але й мають високі регулярні витрати, такі як вода, електроенергія та газ. Загалом, чим вище рівень чистоти будівлі семінару, тим більше інвестицій, споживання енергії та вартості. Тому, задовольняючи вимоги до виробничого процесу, будівельна зона чистої майстерні повинна бути мінімізована якомога більше.

2. Сувото контролюйте потік людей та логістики

Для фармацевтичних чистих приміщень слід створити спеціалізовані канали для пішоходів та логістики. Персонал повинен входити відповідно до встановлених процедур очищення та суворо контролювати кількість людей. Окрім стандартизованого управління персоналу, що входить та виходить з фармацевтичних чистих кімнат для очищення, вхід та вихід сировини та обладнання також повинні пройти процедури очищення, щоб уникнути впливу на чистоту повітря.

1. Розумний макет

(1) Розклад обладнання в чистому приміщенні повинен бути максимально компактним, щоб зменшити ділянку чистої кімнати.

(2) Двері чистого приміщення повинні бути герметичними, а повітряні замки встановлюються біля входів та виходів людей та вантажів.

(3) Один і той же рівень чистих приміщень повинен бути розташований якомога більше.

(4) Різний рівень чистих кімнат розташований від нижчих до вищих рівнів, а сусідні кімнати повинні бути обладнані двері розділу. Відповідна різниця тиску повинна бути розроблена відповідно до рівня чистоти, як правило, близько 10pa. Напрямок відкриття дверей повинен стосуватися кімнат з більш високими рівнями чистоти.

(5) Чиста кімната повинна підтримувати позитивний тиск, а простір в чистому приміщенні повинен бути з'єднаний у порядку чистоти, відповідні різниці тиску, щоб запобігти повітря в чистому чистому приміщеннях низького рівня назад у чисті кімнати високого рівня. Різниця в чистому тиску між сусідніми кімнатами з різними рівнями чистоти повітря повинна бути більша, ніж 5PA, а різниця в чистому тиску між чистим приміщенням та атмосферою на відкритому повітрі повинна бути більша, ніж 10PA.

(6) Ультрафіолетове світло стерильної площі зазвичай встановлюється на верхній частині стерильної робочої області або біля входу.

4. Трубопровід повинен бути прихований якомога більше

Щоб відповідати вимогам рівня чистоти семінару, різні трубопроводи повинні бути приховані якомога більше. Зовнішня поверхня відкритого трубопроводу повинна бути гладкою, а горизонтальні трубопроводи повинні бути обладнані технічним проміжком або технічним антресолем. Вертикальні трубопроводи, що проходять через підлоги, повинні бути обладнані технічним валом.

5. Оздоблення в приміщенні повинно бути бенефічним для очищення

Стіни, підлоги та верхній шар чистої кімнати повинні бути плоскими і гладкими, без тріщин і статичного накопичення електроенергії, а інтерфейс повинен бути щільним без проливання частинок, і може протистояти очищенню та дезінфекції. Слід вигнати перехід між стінами та землею, між стінами та між стінами та стелями, або слід вжити інших заходів для зменшення накопичення пилу та полегшення чищення роботи.