Побудувати чисту кімнату GMP дуже клопітно. Це не тільки потребує нульового забруднення, але й багато деталей, які не можуть помилитися, що займе більше часу, ніж інші проекти. Вимоги клієнта тощо безпосередньо впливатимуть на період будівництва.
Скільки часу потрібно для створення майстерні GMP?
1. По-перше, це залежить від загальної площі семінару GMP та конкретних вимог до прийняття рішень. Для тих, хто має площу близько 1000 квадратних метрів і 3000 квадратних метрів, це займе близько 2 місяців, тоді як на більші це займе близько 3-4 місяців.
2. По -друге, побудова семінару для виробництва упаковки GMP також важко, якщо ви хочете заощадити витрати. Рекомендується знайти компанію з інженерії чистої кімнати, яка допоможе вам планувати та розробити.
3. Семінари GMP використовуються у фармацевтичній промисловості, харчовій промисловості, засобах по догляду за шкірою та інших виробничих галузях. По -перше, всі виробничі семінари повинні бути систематично розділені відповідно до виробничих потоків та виробничих правил. Планування області повинно забезпечити ефективність та компактне, щоб уникнути втручання персоналу та проходу вантажу; План планування відповідно до виробничого потоку та зменшення виробничого потоку.
- Чисті номери класу 10000 та класу 100000 GMP для машин, обладнання та посуду можуть бути розташовані в чистому районі. Чисті номери вищого класу та класу 1000 повинні бути побудовані за межами чистої зони, а їх чистий рівень може бути на один рівень нижчим, ніж у виробничій зоні; Кімнати для спеціального очищення, зберігання та обслуговування спеціальних інструментів не підходять для побудови в чистому виробничих районах; Чистий рівень чистого приміщення для очищення одягу та сушіння, як правило, може бути на один рівень нижче, ніж у виробничій зоні, тоді як чистий рівень сортування та стерилізації приміщень стерильного тестування одягу повинен бути таким же, як у виробничій зоні.
- Створити повну фабрику GMP непросто, оскільки вона не тільки повинна враховувати розмір та область фабрики, але й потрібно виправити відповідно до різних середовищ.
Скільки етапів у будівлі чистої кімнати GMP?
1.
Повинна бути достатня загальна площа фабрики GMP для виробництва та перевірки якості для підтримки відмінної води, електроенергії та газового постачання. Відповідно до правил щодо технології та якості обробки, чистий рівень виробничої зони, як правило, поділяється на клас 100, клас 1000, клас 10000 та клас 100000. Чиста зона повинна підтримувати позитивний тиск.
2. Виробничі вимоги
(1). Макет будівлі та просторове планування повинні мати помірну координаційну здатність, а основна чиста кімната GMP не підходить для вибору внутрішньої та зовнішньої стінки, що несуть навантаження.
(2). Чисті ділянки повинні бути обладнані технічним проміжком або алеями для макета повітряних проток та різних трубопроводів.
(3). Прикраса чистих ділянок повинна використовувати сировину з відмінними показниками герметизації та мінімальною деформацією через температуру та зміни вологості навколишнього середовища.
3. Вимоги до будівництва
(1). Дорожня поверхня майстерні GMP повинна бути всебічною, плоскою, без розриву, стійкою до стирання, стійкою до корозії, стійким до зіткнення, непросто накопичувати електростатичну індукцію та легко видалити пил.
(2). Прикраса поверхні в приміщенні вихлопних каналів, зворотних повітряних каналів та подачі повітряних каналів повинна бути на 20%, що відповідає всім програмним забезпеченням для повернення та постачання повітря та простим для видалення пилу.
(3). Якщо розглянути різні трубопроводи в приміщенні, освітлювальні світильники, торгові точки та інші громадські споруди повинні уникати положення, яке не може бути очищене під час проектування та встановлення.
Коротше кажучи, вимоги до семінарів GMP вище, ніж у звичайних. Насправді кожен етап будівництва різний, а залучені точки різні. Нам потрібно виконати відповідні стандарти відповідно до кожного кроку.
Час посади: 21-2023 травня