Побудувати GMP чисту кімнату дуже клопітно. Він вимагає не тільки нульового забруднення, але й багатьох деталей, які неможливо зробити неправильними, що займе більше часу, ніж інші проекти. Вимоги замовника та інше безпосередньо впливатимуть на термін будівництва.
Скільки часу займає будівництво цеху GMP?
1. По-перше, це залежить від загальної площі цеху GMP і конкретних вимог до прийняття рішень. Для тих, хто має площу близько 1000 квадратних метрів і 3000 квадратних метрів, це займає близько 2 місяців, тоді як для великих - близько 3-4 місяців.
2. По-друге, побудувати цех з виробництва упаковки GMP також важко, якщо ви хочете заощадити кошти. Рекомендується знайти компанію з проектування чистих приміщень, яка допоможе вам у плануванні та проектуванні.
3. Семіни GMP використовуються у фармацевтичній промисловості, харчовій промисловості, продуктах по догляду за шкірою та інших галузях промисловості. По-перше, всі виробничі цехи повинні бути систематично розподілені відповідно до виробничого потоку та регламенту виробництва. Планування території має забезпечити ефективність і компактність, щоб уникнути перешкод для проходу персоналу та вантажу; Сплануйте компонування відповідно до виробничого потоку та зменшіть циклічний виробничий потік.
- Чисті приміщення класу 10000 і класу 100000 GMP для машин, обладнання та посуду можуть бути організовані в межах чистої зони. Чисті приміщення вищого класу 100 і класу 1000 повинні бути побудовані поза чистою зоною, і їх рівень чистоти може бути на один рівень нижчий, ніж у виробничій зоні; Приміщення для очищення, зберігання та обслуговування спеціального інструменту не можна будувати в межах чистих виробничих зон; Рівень чистоти приміщень для чищення та сушіння одягу, як правило, може бути на один рівень нижчим, ніж у виробничій зоні, тоді як рівень чистоти приміщень для сортування та стерилізації стерильного випробувального одягу має бути таким же, як і у виробничій зоні.
- Непросто побудувати повний завод GMP, оскільки він потребує не лише врахування розміру та площі заводу, але також потребує коригування відповідно до різних середовищ.
Скільки етапів у будівництві чистих приміщень GMP?
1. Технологічне обладнання
Повинна бути достатня загальна площа заводу GMP, доступного для виробництва та перевірки якості, щоб підтримувати якісне водо-, електро- та газопостачання. Згідно з правилами технології обробки та якості, чистий рівень виробничої зони зазвичай поділяється на клас 100, клас 1000, клас 10000 і клас 100000. Чиста зона повинна підтримувати позитивний тиск.
2. Виробничі вимоги
(1). План будівлі та просторове планування повинні мати помірну координаційну здатність, а головна чиста кімната GMP не підходить для вибору внутрішньої та зовнішньої несучої стіни.
(2). Чисті ділянки повинні бути обладнані технічною прослойкою або алеями для прокладки повітроводів і різних трубопроводів.
(3) . Для оздоблення чистих приміщень слід використовувати сировину з чудовою герметизацією та мінімальною деформацією через зміни температури та вологості навколишнього середовища.
3. Вимоги до конструкції
(1). Дорожнє покриття майстерні GMP має бути повним, рівним, без зазорів, стійким до стирання, корозії, зіткненням, нелегким для накопичення електростатичної індукції та легким видаленням пилу.
(2) . Оздоблення внутрішніх поверхонь витяжних, зворотних і припливних повітроводів має на 20% відповідати всьому програмному забезпеченню системи повернення та припливу повітря та легко видалятися від пилу.
(3) . Розглядаючи різні внутрішні трубопроводи, освітлювальні прилади, вентиляційні отвори та інші громадські об’єкти, слід уникати місць, які не можна очистити під час проектування та монтажу.
Одним словом, вимоги до майстерень GMP вищі, ніж до звичайних. Насправді кожен етап будівництва відрізняється, і задіяні моменти різні. Нам потрібно завершити відповідні стандарти відповідно до кожного кроку.
Час публікації: 21 травня 2023 р