Чисте приміщення має відповідати стандартам Міжнародної організації стандартизації (ISO), щоб бути класифікованим. ISO, заснована в 1947 році, була створена з метою впровадження міжнародних стандартів для чутливих аспектів наукових досліджень і ділової практики, таких як робота з хімікатами, леткими матеріалами та чутливими інструментами. Хоча організація була створена добровільно, встановлені стандарти встановили фундаментальні принципи, які дотримуються організації в усьому світі. Сьогодні ISO має понад 20 000 стандартів, які компанії можуть використовувати як керівництво.
Перше чисте приміщення було розроблено та спроектовано Віллісом Вітфілдом у 1960 році. Конструкція та призначення чистого приміщення полягає в тому, щоб захистити процеси та вміст у ньому від будь-яких зовнішніх факторів навколишнього середовища. Люди, які користуються кімнатою, і предмети, які в ній випробувані або виготовлені, можуть заважати чистій кімнаті відповідати стандартам чистоти. Необхідний спеціальний контроль, щоб максимально усунути ці проблемні елементи.
Класифікація чистих приміщень вимірює рівень чистоти шляхом розрахунку розміру та кількості частинок на кубічний об’єм повітря. Одиниці починаються з ISO 1 і переходять до ISO 9, причому ISO 1 є найвищим рівнем чистоти, а ISO 9 – найбруднішим. Більшість чистих приміщень підпадають під діапазон ISO 7 або 8.
Міжнародна організація стандартизації Стандарти твердих частинок
| Клас | Максимальна кількість часток/м3 | FED STD 209E Еквівалент | |||||
| >=0,1 мкм | >=0,2 мкм | >=0,3 мкм | >=0,5 мкм | >=1 мкм | >=5 мкм | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 клас | |
| ISO 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 клас | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 | 100 клас |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8320 | 293 | 1000 клас |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | 10 000 клас | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Клас 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Кімнатне повітря | |||
Федеральний стандарт 209 E – Класифікація стандартів чистих приміщень
| Максимальна кількість часток/м3 | |||||
| Клас | >=0,5 мкм | >=1 мкм | >=5 мкм | >=10 мкм | >=25 мкм |
| 1 клас | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| 2 клас | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| 3 клас | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| 4 клас | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Як зберегти класифікацію чистих приміщень
Оскільки мета чистої кімнати полягає в дослідженні або роботі з делікатними та крихкими компонентами, здається дуже малоймовірним, що забруднений предмет буде вставлений у таке середовище. Однак ризик завжди є, і потрібно вжити заходів, щоб його контролювати.
Є дві змінні, які можуть знизити класифікацію чистої кімнати. Перша змінна – це люди, які користуються кімнатою. Другий — предмети або матеріали, які в нього вносяться. Незалежно від відданості персоналу чистої кімнати, помилки обов’язково трапляються. Поспішаючи, люди можуть забути дотримуватися всіх протоколів, носити невідповідний одяг або нехтувати іншим аспектом особистого догляду.
Намагаючись контролювати ці недоліки, компанії встановлюють вимоги до типу одягу, який повинен носити персонал чистої кімнати, на який впливають необхідні процеси в чистій кімнаті. Звичайний одяг у чистому приміщенні включає покривала для ніг, шапки або сітки для волосся, окуляри, рукавички та халат. Найсуворіші стандарти передбачають носіння костюмів для всього тіла, які мають автономну подачу повітря, що запобігає забрудненню чистого приміщення своїм диханням.
Проблеми підтримки класифікації чистих приміщень
Якість системи циркуляції повітря в чистій кімнаті є найважливішою проблемою, пов’язаною з дотриманням класифікації чистих кімнат. Навіть якщо чиста кімната вже отримала класифікацію, цю класифікацію можна легко змінити або взагалі втратити, якщо вона має погану систему фільтрації повітря. Система значною мірою залежить від кількості необхідних фільтрів і ефективності їх потоку повітря.
Одним з головних факторів, який слід враховувати, є вартість, яка є найважливішою частиною підтримки чистоти приміщення. Плануючи створити чисту кімнату за певним стандартом, виробники повинні взяти до уваги кілька речей. Перший пункт – це кількість фільтрів, необхідних для збереження якості повітря в приміщенні. Другим пунктом, який слід розглянути, є система кондиціонування повітря, щоб забезпечити стабільну температуру в чистому приміщенні. І, нарешті, третій пункт - дизайн кімнати. У багатьох випадках компанії просять чисте приміщення, яке більше або менше, ніж те, що їм потрібно. Тому проект чистої кімнати необхідно ретельно проаналізувати, щоб він точно відповідав вимогам передбачуваного застосування.
Які галузі потребують найсуворішої класифікації чистих приміщень?
У міру розвитку технологій з’являються вирішальні фактори, пов’язані з виробництвом технічних пристроїв. Однією з головних проблем є контроль дрібних елементів, які можуть порушити роботу чутливого пристрою.
Найбільш очевидною потребою у вільному середовищі є фармацевтична промисловість, де випари або забруднювачі повітря можуть порушити виробництво ліків. Підприємства, які виробляють складні мініатюрні схеми для точних приладів, мають бути впевнені, що виробництво та збірка захищені. Це лише дві з багатьох галузей, де використовуються чисті приміщення. Інші – аерокосмічна галузь, оптика та нанотехнології. Технічні пристрої стали меншими та чутливішими, ніж будь-коли раніше, тому чисті приміщення й надалі залишатимуться важливим елементом ефективного виробництва та виробництва.
Час публікації: 29 березня 2023 р