1
2. Обсяг застосування: Лабораторія біологічного тестування
3. Відповідальна особа: тестер керівника КК
4. Визначення: Ні
5. Заходи безпеки
Суворо виконувати асептичні операції для запобігання мікробному забрудненню; Оператори повинні вимкнути УФ -лампу перед входом стерильної кімнати.
6. Процедури
6.1. Стерильна кімната повинна бути обладнана стерильною робочою кімнатою та буферною кімнатою. Чистота стерильної операційної кімнати повинна досягти класу 10000. Температуру в приміщенні слід підтримувати при 20-24 ° C, а вологість повинна підтримуватися на рівні 45-60%. Чистота чистої лавки повинна досягти класу 100.
6.2. Стерильне приміщення слід зберігати в чистоті, і накопичувати сміття суворо заборонено, щоб запобігти забрудненню.
6.3. Суворо запобігає забрудненню всіх стерилізаційних обладнання та культуральних середовищ. Ті, хто забруднений, повинні припинити їх використання.
6.4. Стерильна кімната повинна бути оснащена робочими концентраційними дезінфікуючими речовинами, такими як 5% розчину кресолу, 70% спирт, 0,1% розчину хлортиніоніну тощо.
6.5. Стерильну кімнату слід регулярно стерилізувати та очищати відповідним дезінфікуючим засобом, щоб забезпечити чистоту стерильного приміщення відповідає вимогам.
6.6. Всі інструменти, інструменти, страви та інші предмети, які потрібно привезти в стерильну кімнату, повинні бути щільно загорнуті та стерилізовані відповідними методами.
6.7. Перед тим, як увійти в стерильну кімнату, персонал повинен мити руки милом або дезінфікуючим засобом, а потім переодягатися на спеціальний робочий одяг, взуття, шапки, маски та рукавички в буферній кімнаті (або знову витерти руки 70% етанолу) перед тим, як увійти в стерильну кімнату. Виконувати операції в бактеріальній камері.
6.8. Перш ніж використовувати стерильне приміщення, ультрафіолетова лампа в стерильному приміщенні повинна бути увімкнена для опромінення та стерилізації більше 30 хвилин, а чисту лавку потрібно одночасно ввімкнути повітря. Після завершення операції стерильне приміщення слід очистити вчасно, а потім стерилізувати ультрафіолетовим світлом протягом 20 хвилин.
6.9. Перед огляду зовнішня упаковка тестового зразка повинна бути неушкодженою і не повинна бути відкрита для запобігання забрудненню. Перед огляду використовуйте 70% бавовняних кульок для дезінфекції зовнішньої поверхні.
6.10. Під час кожної операції слід здійснити негативний контроль для перевірки надійності асептичної роботи.
6.11. В поглинаючи бактеріальна рідина, потрібно використовувати всмоктувальну кулю для поглинання її. Не торкайтеся соломи безпосередньо ротом.
6.12. Голка щеплення повинна бути стерилізована полум'ям до та після кожного використання. Після охолодження культуру можна прищепити.
6.13. Соломки, випробувальні трубки, чашки Петрі та інші посуд, що містять бактеріальну рідину, слід замочити у відрі для стерилізації, що містить 5% розчину лізолу для дезінфекції, і виймають та промивають через 24 години.
6.14. Якщо на столі або підлозі є бактеріальна рідина, вам слід негайно вилити 5% розчину карболової кислоти або 3% лізолом на забруднену ділянку принаймні за 30 хвилин до його лікування. Коли робочий одяг та шапки забруднені бактеріальною рідиною, їх слід негайно зняти і промивати після стерилізації пари високого тиску.
6.15. Усі предмети, що містять живі бактерії, повинні бути дезінфіковані, перш ніж промивати під краном. Сувото заборонено забруднювати каналізацію.
6.16. Кількість колоній у стерильній кімнаті слід перевіряти щомісяця. З відкритою чистою лавкою, візьміть ряд стерильних страв Петрі з внутрішнім діаметром 90 мм, а асептично вводять близько 15 мл середовища культурної культури поживних речовин, яке було розплавилося і охолоне приблизно до 45 ° C. Після затвердіння покладіть його догори дном на відстані від 30 до 35 інкубату протягом 48 годин в ℃ інкубатору. Після доведення стерильності візьміть від 3 до 5 табличок і покладіть їх зліва, середина та праворуч від робочого положення. Після відкриття обкладинки та оголення їх протягом 30 хвилин, покладіть їх догори ногами в інкубаторі від 30 до 35 ° С протягом 48 годин і вийміть їх. вивчити. Середня кількість різних бактерій на тарілці в чистій зоні класу 100 не повинна перевищувати 1 колонії, а середня кількість в чистому приміщенні класу 10000 не повинна перевищувати 3 колоній. Якщо межа буде перевищена, стерильне приміщення слід ретельно дезінфікувати, поки неодноразові перевірки не відповідають вимогам.
7. Зверніться до глави (метод інспекції стерильності) у "методах гігієнічної інспекції наркотиків" та "Китайська стандартна практика експлуатаційної інспекції наркотиків".
8. Департамент розповсюдження: Департамент управління якістю
Технічні вказівки в чистому номері:
Отримавши стерильне середовище та стерильні матеріали, ми повинні підтримувати стерильний стан, щоб вивчити специфічний відомий мікроорганізм або використовувати їх функції. В іншому випадку різні мікроорганізми ззовні можуть легко змішатися. Явище змішування нерелевантних мікроорганізмів ззовні називається забруднюючими бактеріями в мікробіології. Попередження забруднення є критичною методикою мікробіологічної роботи. Повна стерилізація з одного боку та запобігання забрудненню з іншого - два аспекти асептичної техніки. Крім того, ми повинні запобігти досліджуваному мікроорганізму, особливо патогенних мікроорганізмів або генетично інженерних мікроорганізмів, які не існують у природі, від втечі з наших експериментальних контейнерів у зовнішнє середовище. Для цих цілей у мікробіології існує багато заходів.
Стерильна кімната, як правило, невелика кімната, спеціально встановлена в лабораторії мікробіології. Можна побудувати простирадлами та склом. Площа не повинна бути занадто великою, приблизно 4-5 квадратних метрів, а висота повинна бути приблизно 2,5 метра. Буферна кімната повинна бути встановлена зовні стерильної кімнати. Двері буферної кімнати та двері стерильної кімнати не повинні стикатися з тим самим напрямком, щоб запобігти залученню потік повітря в різні бактерії. І стерильна кімната, і буферна кімната повинні бути герметичними. Обладнання вентиляції в приміщенні повинно мати пристрої фільтрації повітря. Підлога і стіни стерильної кімнати повинні бути гладкими, важко приховати бруд і легко чистити. Робоча поверхня повинна бути рівною. І стерильна кімната, і буферна кімната оснащені ультрафіолетовими вогнями. Ультрафіолетові світильники в стерильній кімнаті знаходяться на відстані 1 метра від робочої поверхні. Персонал, що входить у стерильну кімнату, повинен носити стерилізований одяг та шапки.
В даний час стерильні кімнати здебільшого існують на фабриках мікробіології, тоді як загальні лабораторії використовують чисту лавку. Основна функція чистої лавки полягає у використанні ламінарного пристрою потоку повітря для видалення різних крихітних пилу, включаючи мікроорганізми на робочій поверхні. Електричний пристрій дозволяє повітря проходити через фільтр HEPA, а потім вводити робочу поверхню, щоб робоча поверхня завжди зберігалася під контролем проточного стерильного повітря. Більше того, збоку, близька до зовнішньої сторони, є високошвидкісна повітряна завіса, щоб запобігти потраплянню зовнішнього бактеріального повітря.
У місцях зі складними умовами також можна використовувати дерев’яні стерильні коробки замість чистої лавки. Стерильна коробка має просту структуру і її легко рухатися. На передній частині коробки є два отвори, які заблоковані штовхаючими дверима, коли він не працює. Ви можете розширити руки під час роботи. Верхня частина передньої частини оснащена склом для полегшення внутрішньої роботи. Всередині коробки є ультрафіолетова лампа, а посуд і бактерії можна надягнути через маленькі двері збоку.
Наразі методи роботи асептики не тільки відіграють ключову роль у мікробіологічних дослідженнях та застосуванні, але й широко використовуються в багатьох біотехнологіях. Наприклад, трансгенна технологія, моноклональна технологія антитіл тощо.
Час посади: 06-2024