При проектуванні чистого приміщення GMP Food GMP слід розділити потік для людей та матеріалу, так що навіть якщо на тілі є забруднення, воно не передається продукту, і те саме стосується продукту.
Принципи, які слід зазначити
1. Оператори та матеріали, що входять у чисту зону, не можуть поділяти один і той же вхід. Оператор та канали введення матеріалів повинні бути надані окремо. Якщо сировина та допоміжні матеріали та пакувальні матеріали, які безпосередньо контактують з їжею, надійно упаковуються, не спричинять забруднення один до одного, а процес процесів є розумним, в принципі, можна використовувати один вхід. Для матеріалів та відходів, які, ймовірно, забруднюють навколишнє середовище, такі як активоване вуглець та залишки, що використовуються або генеруються під час виробництва, слід створити спеціальні входи та виходи, щоб уникнути забруднення сировини, допоміжних матеріалів або внутрішніх пакувальних матеріалів. Найкраще встановити окремі входи та виходи для матеріалів, що входять у чисту зону та готову продукцію, що постачаються з чистої зони.
2. Оператори та матеріали, що входять у чисту зону, повинні встановити власні кімнати для очищення або вжити відповідних заходів очищення. Наприклад, оператори можуть увійти до чистої виробничої зони через авіацію після прийняття душу, одягаючи чистий робочий одяг (включаючи робочі шапки, робоче взуття, рукавички, маски тощо), повітряний душ, миття рук та дезінфекція рук. Матеріали можуть потрапляти в чисту зону через повітряний замок або прохідну коробку після зняття зовнішньої упаковки, душу повітря, очищення поверхні та дезінфекції.
3. Щоб уникнути забруднення їжі зовнішніми факторами, при розробці планування технологічного обладнання, у чистому виробничому районі слід створити лише обладнання, пов'язане з виробництвом. Громадські допоміжні засоби, такі як компресори, циліндри, вакуумні насоси, обладнання для видалення пилу, обладнання для дегумітифікації, витяжні вентилятори для стисненого газу, повинні бути розташовані в загальній області виробництва до тих пір, поки вимоги до процесів. З метою ефективного запобігання перехрестя між продуктами харчування, продукти різних специфікацій та сортів не можуть бути вироблені в одному чистому приміщенні одночасно. З цієї причини його виробниче обладнання повинно бути розташоване в окремому чистому приміщенні.
4. При проектуванні проходу в чистому районі переконайтеся, що прохід безпосередньо досягає кожного виробничого положення, проміжного або пакувального матеріалу. Операційні кімнати або зберігання інших стовпів не можуть використовуватися як проходи для матеріалів та операторів для входу в цю посаду, а обладнання, що нагадує духовку, не може використовуватися як проходи для персоналу. Це може ефективно запобігти перехресному забрудненню різних видів їжі, спричинених транспортом матеріалу та потоком оператора.
5. Не впливаючи на технологічний потік, технологічні операції та макет обладнання, якщо параметри системи кондиціонування сусідніх чистих операційних кімнат однакові, двері можуть бути відкриті на стінах перегородки, можна відкрити коробки пропуску, або конвеєрні ремені можуть бути встановленим для передачі матеріалів. Постарайтеся використовувати менший або взагалі не спільний прохід поза чистою операційною кімнатою.
6. Якщо подрібнення, просіювання, планшет, наповнення, сушіння API та інші положення, які генерують велику кількість пилу, не можуть бути повністю закриті, крім необхідних пристроїв для зйомки пилу та видалення пилу, також повинна бути розроблена передня кімната. Щоб уникнути забруднення сусідніх кімнат або спільних доріжок. Крім того, для положень з великою кількістю розсіювання тепла та вологи, таких як підготовка до суспензії та концентрація впорскування, крім проектування пристрою для видалення вологи, переднє приміщення також може бути розроблено, щоб не вплинути на роботу сусіднього Чисте приміщення через велике розсіювання вологи та розсіювання тепла та параметри кондиціонування навколишнього середовища.
7. Найкраще розділити ліфти для транспортування матеріалів та ліфтів на багатокімнатних заводів. Це може полегшити компонування потоку персоналу та потоку матеріалу. Оскільки ліфти та вали є великим джерелом забруднення, а повітря в ліфтах і валах важко очистити. Тому встановлювати ліфти в чистому районах не підходить. Якщо через особливі вимоги до процесу або обмежень структури будівельної будівлі, технологічне обладнання потрібно розташувати тривимірно, а матеріали потрібно перевезти зверху вниз або вниз до верху в чистому районі ліфтом, авіакомп Слід встановити між ліфтом та чистою виробничою зоною. Або розробити інші заходи для забезпечення чистоти повітря у виробничій зоні.
8. Після того, як люди вступають у майстерню через першу кімнату змін та другу кімнату для переодягання, а об'єкти входять у майстерню через прохід матеріального потоку, а прохід персоналу в чистому приміщенні GMP нероздільні. Всі матеріали обробляються людьми. Операція не така сувора після входу.
9. Також повинен бути розроблений прохід персоналу, враховуючи загальну площу та використання товарів. Деякі роздягання персоналу компанії, буферні кімнати тощо призначені лише на кілька квадратних метрів, а власне місце для переодягання невеликий.
10. Необхідно ефективно уникнути перетину потоку персоналу, потоку матеріалу, потоку обладнання та потоку відходів. Неможливо забезпечити ідеальну раціональність у фактичному процесі проектування. Будуть кілька типів семінарів з виробництва колінеарних виробництва та різні режими роботи обладнання.
11. Те саме стосується логістики. Будуть різні ризики. Змінні процедури не стандартизовані, доступ до матеріалів не стандартизований, а деякі, можливо, погано розроблені маршрути втечі. Якщо трапляються катастрофи, такі як землетруси та пожежі, коли ви перебуваєте в зоні консервування або в сусідньому місці, де вам потрібно багато разів переодягнутися, це насправді дуже небезпечно, оскільки простір, розроблений чистим приміщенням GMP, вузька, і немає спеціального втечі вікно або зламана частина.
Час посади: вересень-26-2023