З швидким розвитком фармацевтичної промисловості та постійним вдосконаленням вимог до якості для фармацевтичного виробництва, проектування та будівництво фармацевтичних чистого приміщення є особливо критичними.
Фармацевтичні очищені кімнати пов'язані не лише з ефективністю виробництва та вартістю наркотиків, але й безпосередньо пов'язані з якістю та безпекою наркотиків, що, в свою чергу, впливає на життя та здоров'я людей. Тому поглиблене розуміння принципів проектування, точок будівництва та технічних та управління проблемами фармацевтичних чистих кімнат має велике значення для забезпечення безпеки, ефективності та стабільності фармацевтичного виробництва.
Наступний автор зробить просту популярну наукову відповідь на розробку та будівництво фармацевтичних чистих кімнат з трьох аспектів: принципи дизайну чистих кімнат; будівельні точки чистих кімнат; Технологія та управління.
1. Принципи дизайну фармацевтичних чистих кімнат
Функціональний принцип: Конструкція фармацевтичних чистого приміщення повинна спочатку задовольнити потреби виробничих процесів та забезпечити плавний прогрес виробничого процесу. Сюди входить розумний просторовий макет, конфігурація обладнання та дизайн логістики.
Принцип чистоти: Основна вимога фармацевтичних чистого приміщення полягає у підтримці високої чистоти для запобігання вторгнення забруднюючих речовин, таких як мікроорганізми та пил. Тому в дизайні необхідно прийняти ефективну систему очищення повітря, розумну організацію повітряного потоку та будівельну структуру з хорошими ущільнювальними показниками.
Принцип безпеки: Конструкція заводу повинна повністю враховувати такі заходи безпеки, як запобігання пожежам, запобігання вибухом та анти отруєння, щоб забезпечити безпеку особистої безпеки та обладнання під час виробничого процесу.
Принцип гнучкості: Завдяки постійному оновленню та розробці виробничих процесів проектування фармацевтичних чистих кімнат повинні мати певну гнучкість та масштабованість для адаптації до можливих змін у майбутньому.
Економічний принцип: На передумові виконання функціональних, чистих та безпечних вимог до будівництва та експлуатаційних витрат слід максимально зменшити для покращення економічних вигод.
2. Ключові моменти для будівництва фармацевтичних чистих кімнат
Конструкція будівельної конструкції: Будівельна конструкція заводу повинна бути міцною та довговічною, з хорошою герметизацією та стабільністю. У той же час слід враховувати потреби встановлення обладнання, технічного обслуговування та заміни, а конструкція, що несе в собі, стеля та підлога повинні бути розумно розроблені.
Система очищення повітря: Система очищення повітря є основним об'єктом фармацевтичних чистих кімнат, а її проектування та вибір безпосередньо впливають на чистоту рослини. Загально використовувані технології очищення повітря включають первинну фільтрацію, фільтрацію середньої ефективності та фільтрацію високої ефективності тощо, а також відповідні комбінації повинні бути обрані відповідно до фактичних потреб.
Організація повітряного потоку: Розумна організація повітряного потоку є запорукою підтримки чистоти чистої кімнати. Конструкція повинна враховувати такі фактори, як розташування, швидкість та напрямок подачі повітря, повернення повітря та вихлопного повітря, щоб переконатися, що повітряний потік є рівномірним, стабільним і не схильним до вихрових струмів та мертвих куточків.
Оздоблення чистої кімнати: Матеріали декору чистої кімнати повинні мати гарну чистоту, корозійну стійкість та пожежну стійкість. Загально використовувані матеріали для оздоблення включають панель чистої кімнати, епоксидну смолу самовирівнювання тощо, а також відповідні матеріали повинні бути обрані відповідно до фактичних потреб та рівнів чистоти.
Допоміжні засоби: Фармацевтичні чисті кімнати також повинні бути обладнані відповідними допоміжними засобами, такими як роздягальні, туалети, повітряні душі тощо, щоб працівники відповідали відповідним стандартам чистоти перед входом у чисту зону.
3. Технічні та управлінські проблеми
Технічні виклики: Будівництво фармацевтичних чистого приміщення передбачає знання та технології в багатьох професійних галузях, таких як архітектурне дизайн, очищення повітря, автоматичний контроль тощо. У фактичному будівництві ці професійні знання повинні бути органічно поєднувати, щоб забезпечити чистоту та ефективність виробництва семінар.
Проблеми з управління: Управління фармацевтичними чистими кімнатами передбачає безліч аспектів, таких як навчання персоналу, технічне обслуговування обладнання, моніторинг навколишнього середовища тощо. Для того, щоб забезпечити нормальну роботу фабрики та якість та безпеку вироблення ліків, необхідно створити Повна система управління та план надзвичайних ситуацій, щоб забезпечити ефективне впровадження всіх заходів.
Час посади: 19 лютого 201-2025