Стаціонарне обладнання в чистих приміщеннях тісно пов'язане з середовищем чистих приміщень, яке в основному являє собою виробниче технологічне обладнання в чистих приміщеннях та обладнання системи кондиціонування повітря для очищення, що відповідає вимогам чистоти. Технічне обслуговування та управління робочим процесом обладнання системи кондиціонування повітря в чистих приміщеннях є внутрішнім. Існують схожі положення у відповідних стандартах та специфікаціях як в країні, так і за кордоном. Хоча існують деякі відмінності в умовах, термінах застосування, законах та нормативних актах різних країн чи регіонів, а також відмінності в мисленні та концепціях, частка подібності все ще відносно висока.
1. За нормальних обставин: чистота в чистому приміщенні повинна відповідати гранично допустимому вмісту пилових частинок у повітрі для дотримання заданого періоду випробувань. Чисті приміщення (зони) з дотриманням вимог ISO 5 або вище не повинні перевищувати 6 місяців, тоді як частота контролю гранично допустимого вмісту пилових частинок у повітрі за стандартом ISO 6~9 вимагається згідно з GB 50073 не більше 12 місяців. Чистота за стандартами ISO 1-3 – це циклічний моніторинг, за стандартами ISO 4-6 – один раз на тиждень, а за стандартами ISO 7 – один раз на 3 місяці, а за стандартами ISO 8 та 9 – один раз на 6 місяців.
2. Об'єм подачі повітря або швидкість повітря та різниця тиску в чистому приміщенні (зоні) підтверджують, що воно продовжує відповідати заданому періоду випробувань, який становить 12 місяців для різних рівнів чистоти: GB 50073 вимагає частого контролю температури та вологості в чистому приміщенні. Чистота ISO 1~3 – це циклічний моніторинг, інші рівні – 2 рази на зміну; Щодо частоти контролю різниці тисків у чистому приміщенні, чистота ISO 1~3 – це циклічний моніторинг, ISO 4~6 – один раз на тиждень, ISO 7-9 – один раз на місяць.
3. Також існують вимоги щодо заміни HEPA-фільтрів у системах кондиціонування повітря. HEPA-фільтри слід замінювати в будь-якій з наступних ситуацій: швидкість потоку повітря падає до відносно низької межі, навіть після заміни основного та середнього повітряних фільтрів швидкість потоку повітря все ще не може бути збільшена; опір HEPA-фільтра досягає 1,5~2 разів початкового опору; HEPA-фільтр має витоки, які неможливо усунути.
4. Процес та методи технічного обслуговування та ремонту стаціонарного обладнання повинні контролюватися, а також мінімізуватися можливе забруднення середовища чистого приміщення. Правила управління чистим приміщенням повинні документувати процедури технічного обслуговування та ремонту обладнання для забезпечення контролю забруднення в середовищі чистого приміщення, а також слід розробити план профілактичного технічного обслуговування для забезпечення технічного обслуговування або заміни компонентів обладнання до того, як вони стануть «джерелами забруднення».
5. Стаціонарне обладнання зношуватиметься, забруднюватиметься або викидатиме забруднюючі речовини з часом, якщо його не обслуговувати. Профілактичне обслуговування гарантує, що обладнання не стане джерелом забруднення. Під час обслуговування та ремонту обладнання слід вживати необхідних захисних заходів, щоб уникнути забруднення чистого приміщення.
6. Гарне технічне обслуговування повинно включати дезактивацію зовнішньої поверхні. Якщо цього вимагає процес виробництва продукції, внутрішня поверхня також повинна бути дезактивована. Обладнання повинно бути не тільки в робочому стані, але й заходи щодо видалення забруднення на внутрішній та зовнішній поверхнях також повинні відповідати вимогам процесу. Основними заходами щодо контролю забруднення, що утворюється під час технічного обслуговування стаціонарного обладнання, є: обладнання, яке потребує ремонту, слід перед ремонтом максимально вивезти з району, де воно знаходиться, щоб зменшити можливість забруднення; за необхідності стаціонарне обладнання слід належним чином ізолювати від навколишнього чистого приміщення. Після цього проводяться капітальні ремонтні або технічні роботи, або всі продукти, що перебувають у процесі, переміщуються у відповідне місце; зона чистого приміщення, що прилягає до обладнання, що ремонтується, повинна належним чином контролюватися для забезпечення ефективного контролю забруднення;
7. Обслуговуючий персонал, який працює в ізольованій зоні, не повинен контактувати з тими, хто виконує виробничі або технологічні процеси. Весь персонал, який обслуговує або ремонтує обладнання в чистій кімнаті, повинен дотримуватися правил і норм, встановлених для цієї зони, включаючи носіння одягу для чистої кімнати. Одягайте необхідний одяг для чистої кімнати в чистій кімнаті та очищайте зону та обладнання після завершення технічного обслуговування.
8. Перш ніж технікам потрібно буде лягти на спину або під обладнання для проведення технічного обслуговування, вони повинні спочатку з'ясувати стан обладнання, виробничі процеси тощо та ефективно впоратися з ситуацією, пов'язаною з хімічними речовинами, кислотами або біологічно небезпечними матеріалами, перш ніж розпочати роботу; слід вжити заходів для захисту чистого одягу від контакту з мастильними матеріалами або технологічними хімікатами та від розривів об краї дзеркала. Усі інструменти, коробки та візки, що використовуються для технічного обслуговування або ремонту, повинні бути ретельно очищені перед входом до чистої кімнати. Іржаві або кородовані інструменти заборонені. Якщо ці інструменти використовуються в біологічно чистій кімнаті, їх також може знадобитися стерилізувати або дезінфікувати; технікам не слід розміщувати інструменти, запасні частини, пошкоджені деталі або засоби для чищення поблизу робочих поверхонь, підготовлених для роботи з продуктами та технологічними матеріалами.
9. Під час технічного обслуговування слід постійно звертати увагу на очищення, щоб запобігти накопиченню забруднення; рукавички слід регулярно замінювати, щоб уникнути контакту шкіри з чистими поверхнями через пошкодження рукавичок; за необхідності використовуйте рукавички, які не призначені для чистих приміщень (наприклад, кислотостійкі, термостійкі або стійкі до подряпин рукавички), ці рукавички повинні бути придатними для чистих приміщень або їх слід носити поверх пари рукавичок для чистих приміщень.
10. Використовуйте пилосос під час свердління та пиляння. Технічне обслуговування та будівельні роботи зазвичай вимагають використання дрилів та пилок. Для покриття інструментів та робочих зон свердла та різання можна використовувати спеціальні кришки; відкриті отвори, що залишилися після свердління на землі, стіні, боці обладнання або інших подібних поверхнях, повинні бути належним чином герметизовані, щоб запобігти потраплянню бруду в чисте приміщення. Методи герметизації включають використання герметиків, клеїв та спеціальних герметизуючих пластин. Після завершення ремонтних робіт може знадобитися перевірити чистоту поверхонь обладнання, яке було відремонтовано або обслуговувалося.
Час публікації: 17 листопада 2023 р.