Реконструкція старого заводу з чистими приміщеннями не є надто складною, але все ж таки існує багато кроків та міркувань. Ось кілька ключових моментів, які слід пам’ятати:
1. Пройти пожежну перевірку та встановити протипожежне обладнання.
2. Отримайте схвалення від місцевої пожежної служби. Після схвалення всіх проектів терпляче чекайте на всі необхідні документи.
3. Отримати дозвіл на планування будівельного проекту та дозвіл на будівництво будівлі.
4. Отримайте оцінку впливу на навколишнє середовище.
Якщо приміщення є чистим приміщенням GMP, більшість обладнання буде й надалі придатним для використання. Тому, враховуючи наукові та практичні міркування щодо реконструкції чистого приміщення GMP, а не повного капітального ремонту, важливо розглянути, як продовжити ці реконструкції. Ось деякі короткі рішення.
1. Спочатку визначте існуючу висоту підлоги чистої кімнати та розташування несучих балок. Наприклад, проект будівництва чистої кімнати GMP для фармацевтичної компанії показує, що чисті кімнати GMP мають високі вимоги до простору, а промислові установки з цегляно-бетонними та каркасними стінами з невеликою відстанню між колонами не можуть бути модернізовані.
2. По-друге, майбутнє фармацевтичне виробництво, як правило, буде класу C, тому загальний вплив на промислові чисті приміщення, як правило, незначний. Однак, якщо йдеться про легкозаймисті та вибухонебезпечні матеріали, необхідно звернути на це особливу увагу.
3. Зрештою, більшість чистих приміщень GMP, що реконструюються, використовуються вже багато років, а їх початкові функції відрізнялися, тому необхідна нова оцінка зручності використання та практичності установки.
4. Враховуючи специфічні структурні умови старих промислових чистих приміщень, зазвичай неможливо повністю врахувати вимоги до планування технологічного процесу проекту реконструкції. Тому для забезпечення безперебійного виконання ремонтних робіт важливе наукове та своєчасне впровадження. Крім того, нове планування запропонованого проекту реконструкції також повинно включати елементи існуючої конструкції.
5. Планування цеху навантаження машинного відділення кондиціонера зазвичай спочатку враховує виробничу зону, а потім зону головного машинного відділення, залежно від конкретної ситуації. Однак, у багатьох реконструкціях старих чистих приміщень GMP вимоги до навантаження на головне машинне відділення вищі, ніж на виробничі зони, тому необхідно враховувати також зону головного машинного відділення.
6. Щодо обладнання, якомога ретельніше враховуйте можливості його підключення, наприклад, підключення між новим та старим обладнанням після реконструкції, а також доступність старого обладнання. В іншому випадку це призведе до значних витрат та відходів.
Зрештою, важливо наголосити, що якщо чисте приміщення, що відповідає стандартам GMP, потребує розширення або реконструкції, ви повинні спочатку подати заявку та звернутися до місцевої компанії з оцінки безпеки будівель для перегляду вашого плану реконструкції. Дотримання цих основних процедур є достатнім, оскільки вони зазвичай охоплюють реконструкцію всього заводу. Таким чином, ви можете вибрати відповідний метод на основі вимог вашого конкретного заводу.
Час публікації: 06 серпня 2025 р.