Зробити хорошу чисту кімнату GMP - це не лише питання одного речення чи двох. Необхідно спочатку розглянути наукове проектування будівлі, а потім зробити будівництво поетапно і нарешті зазнати прийняття. Як зробити детальну чисту кімнату GMP? Ми введемо етапи та вимоги будівництва, як показано нижче.
Як зробити номер GMP?
1. Стельові панелі підходять для прогулянок, який виготовлений з міцного та навантажувального основного матеріалу та подвійного чистого та яскравого поверхневого листа з сірим білим кольором. Товщина - 50 мм.
2. Стінові панелі, як правило, виготовлені з композитних сендвіч -панелей товщиною 50 мм, які характеризуються прекрасним зовнішнім виглядом, звукоізоляцією та зменшенням шуму, довговічністю та легким та зручним оновленням. Куточки, двері та вікна, як правило, виготовлені з профілів сплавів повітряного глинозему, які стійкі до корозії та мають сильну пластичність.
3. У майстерні GMP використовується двостороння сталева сендвіч-стінова панельна панель, з поверхнею корпусу, що досягає стельових панелей; Мати чисті двері кімнати та вікна між чистим коридором та чистою майстерні; Двері та віконні матеріали повинні бути спеціально виготовлені з чистої сировини, з дугою 45 градусів, щоб зробити елемент внутрішньої дуги від стіни до стелі, яка може відповідати вимогам та правилам гігієни та дезінфекції.
4. Підлога повинна бути покрита епоксидною смолою, що самовирівнює підлогу або стійкий до зносу підлоги ПВХ. Якщо є спеціальні вимоги, такі як антистатичні вимоги, може бути обраний електростатичний підлогу.
5. Чиста область та неклеяна область у чистому приміщенні GMP повинні бути виготовлені за допомогою модульної укладеної системи.
6. Повітряні та зворотні повітряні протоки виготовлені з оцинкованих сталевих листів, з поліуретановою пінопластовою пластиковою аркушами, покритими матеріалами полум'я, з одного боку, щоб досягти практичних ефектів очищення, теплоізоляції.
7. Площа виробництва семінару GMP> 250LUX, коридор> 100Lux; Кімната для чищення обладнана ультрафіолетовими стерилізаційними лампами, які розроблені окремо від освітлювального обладнання.
8. Корпус HEPA та перфорована дифузорна плита виготовлені з сталевої пластини з силою, яка не іржаві, стійкий до корозії та легко очищається.
Це лише деякі основні вимоги до чистого приміщення GMP. Конкретні кроки - почати з підлоги, а потім робити стіни та стелі, а потім робити інші роботи. Крім того, виникає проблема зі зміною повітря в майстерні GMP, яка, можливо, спантеличувала всіх. Деякі не знають формули, а інші не знають, як її застосувати. Як ми можемо обчислити правильну зміну повітря в чистій майстерні?
Як обчислити зміну повітря в семінарі GMP?
Розрахунок зміни повітря в семінарі GMP полягає в тому, щоб поділити загальний об'єм повітря на годину за об'ємом приміщення в приміщенні. Це залежить від вашої чистоти повітря. Різна чистота повітря матиме різні зміни повітря. Чистота класу А - це однонаправлений потік, який не враховує зміну повітря. Чистота класу B матиме зміни повітря, що перевищують 50 разів на годину; Більше 25 змін повітря на годину в чистоті класу С; Чистота класу D матиме зміну повітря, що перевищує 15 разів на годину; Чистота класу Е матиме зміну повітря менше 12 разів на годину.
Коротше кажучи, вимоги до створення семінару GMP дуже високі, а деякі можуть потребувати стерильності. Зміна повітря та чистота повітря тісно пов'язані. По -перше, необхідно знати параметри, необхідні для всіх формул, наприклад, скільки є вмикання повітряних повітря, скільки обсягу повітря та загальна зона семінару тощо.
Час посади: 21-2023 травня