Деякі люди можуть бути знайомі з GMP чистим приміщенням, але більшість людей все ще не розуміють цього. Деякі можуть не мати повного розуміння, навіть якщо вони щось чують, а іноді може бути щось і знання, яких не знає особливо професійний конструктор. Оскільки поділ чистих приміщень GMP необхідно науково розділити на основі таких рівнів:
A: Розумний контроль чистої кімнати; B: відповідність вимогам виробничого процесу;
C: Легко керувати та обслуговувати; D: Поділ громадської системи.
На скільки зон слід розділити чисту кімнату GMP?
1. Виробнича зона і чисте допоміжне приміщення
Включаючи чисті кімнати для персоналу, чисті кімнати для матеріалів, деякі житлові кімнати тощо. У виробничій зоні чистої кімнати GMP є бур’яни, сховища для води та міське сміття. Зона зберігання газу оксиду етилену розташована поруч із гуртожитком для працівників без відповідних заходів захисту, а кімната для зразків розташована поруч із їдальнею компанії.
2. Адміністративний округ і округ управління
Включаючи офіси, чергові, кімнати управління та відпочинку тощо. Промислові підприємства та об’єкти повинні відповідати виробничим нормам, а просторове розташування виробництва, адміністративних підрозділів і допоміжних зон має бути ефективним і не заважати одне одному. Створення адміністративних підрозділів та виробничих ділянок призведе до взаємної обструкції та антинаукового планування.
3. Зона обладнання та зона зберігання
Включаючи приміщення для систем очищення повітря, електричні приміщення, приміщення для високочистої води та газу, приміщення для охолоджувального та опалювального обладнання тощо. Тут необхідно враховувати не лише достатній внутрішній простір чистої кімнати GMP, а й нормативи щодо температури та вологості навколишнього середовища, а також оснащені обладнанням для регулювання температури та вологості та обладнанням для моніторингу. Зона зберігання та логістики чистої кімнати GMP повинна враховувати стандарти та правила зберігання сировини, пакувальних продуктів, проміжних продуктів, товарів тощо, а також здійснювати розділене зберігання відповідно до таких ситуацій, як очікування перевірки, відповідність стандартам, невідповідність стандартів, повернення та обміну або відкликання, що сприяє регулярній перевірці моніторів.
Загалом, це лише кілька зон у підрозділі чистих приміщень GMP, і, звичайно, є також чисті зони для контролю частинок пилу від персоналу. Може знадобитися внести певні коригування на основі фактичної ситуації.
Час публікації: 21 травня 2023 р