Деякі люди можуть бути знайомі з чистою кімнатою GMP, але більшість людей досі цього не розуміють. Деякі можуть не мати повного розуміння, навіть якщо вони щось чують, а іноді можуть бути щось і знання, які не знають особливо професійним конструктором. Тому що поділ чистої кімнати GMP повинен бути науково розділений на основі цих рівнів:
A: Розумний контроль чистої кімнати; B: Виконання вимог до виробничого процесу;
С: Легко в управлінні та підтримці; Д: Відділ громадської системи.
На скільки ділянок слід розділити чисту кімнату GMP?
1. Виробнича зона та чистий допоміжний приміщення
У тому числі чисті кімнати для персоналу, чисті кімнати для матеріалу та деякі вітальні тощо. У виробничому районі GMP є бур’яни, зберігання води та міське сміття. Площа зберігання газу оксиду етилену встановлюється поруч із гуртожитком працівника без відносних захисних заходів, а вибіркова кімната встановлюється поруч із їдальні компанії.
2. Адміністративний район та управління
Включаючи офіс, обов'язки, управління та відпочинки тощо. Промислові фабрики та об'єкти повинні відповідати виробничим нормам, а просторове макет виробництва, адміністративних відділів та допоміжних районів повинні бути ефективними та не перешкоджати один одному. Створення адміністративних департаментів та виробничих районів призведе до взаємної перешкоди та ненаукового макета.
3. Площа обладнання та зона зберігання
Включаючи кімнати для очищення систем кондиціонування, електричних кімнат, кімнат для високої чистої води та газу, приміщення для охолодження та опалення тощо. Положення про температуру та вологість навколишнього середовища та оснащені обладнанням для регулювання температури та вологості та обладнанням для моніторингу приладів. Зберігання та логістика чистого приміщення GMP повинна враховувати стандарти зберігання та правила для сировини, упаковки, проміжних продуктів, товарів тощо, а також здійснювати зберігання підрозділів відповідно до таких ситуацій, як очікування перевірки, стандарти відповідності, не відповідають відповідності Стандарти, повернення та обміни, або згадують, що сприяє регулярному огляді моніторів.
Взагалі кажучи, це лише кілька ділянок у підрозділі GMP Clean Coom, і, звичайно, є також чисті ділянки для контролю частинок пилу від персоналу. Конкретні коригування можуть бути внесені на основі фактичної ситуації.
Час посади: 21-2023 травня