Деякі люди можуть бути знайомі з GMP чистими приміщеннями, але більшість людей все ще не розуміють цього. Деякі можуть не мати повного розуміння, навіть якщо щось чують, а іноді можуть бути певні знання, яких не знає особливо професійний будівельник. Тому поділ GMP чистих приміщень має бути науково визначений на основі таких рівнів:
A: Розумний контроль чистого приміщення; B: дотримання вимог виробничого процесу;
C: Легко керувати та обслуговувати; D: Поділ громадської системи.
На скільки зон слід розділити чисту кімнату GMP?
1. Виробнича зона та чисте допоміжне приміщення
Включаючи чисті кімнати для персоналу, чисті кімнати для матеріалів, деякі житлові кімнати тощо. У виробничій зоні чистої кімнати GMP є бур'яни, сховища води та міське сміття. Зона зберігання газоподібного оксиду етилену розташована поруч зі гуртожитком для працівників без відповідних захисних заходів, а кімната для зразків розташована поруч із їдальнею компанії.
2. Адміністративний округ та управлінський округ
Включаючи офісні, чергуючі, управлінські, кімнати відпочинку тощо. Промислові заводи та споруди повинні відповідати виробничим нормам, а просторове розташування виробничих, адміністративних відділів та допоміжних зон має бути ефективним та не заважати одне одному. Створення адміністративних відділів та виробничих зон призведе до взаємних перешкод та ненаукового планування.
3. Зона обладнання та зона зберігання
Включаючи приміщення для систем кондиціонування повітря, електричні кімнати, кімнати для високочистої води та газу, кімнати для обладнання для охолодження та нагрівання тощо. Тут необхідно враховувати не лише достатній внутрішній простір чистої кімнати GMP, але й дотримання норм температури та вологості навколишнього середовища, а також наявність обладнання для регулювання температури та вологості та контрольно-вимірювальних приладів. Зона зберігання та логістики чистої кімнати GMP повинна враховувати стандарти та норми зберігання сировини, пакувальних матеріалів, проміжних продуктів, товарів тощо, а також здійснювати розподіл зберігання відповідно до таких ситуацій, як очікування на перевірку, відповідність стандартам, невідповідність стандартам, повернення та обмін або відкликання, що сприяє регулярним перевіркам моніторами.
Загалом кажучи, це лише кілька зон у відділі чистих приміщень GMP, і, звичайно, також є чисті зони для контролю частинок пилу від персоналу. Можливо, знадобиться внести конкретні корективи залежно від фактичної ситуації.
Час публікації: 21 травня 2023 р.