• банер_сторінки

ВИМОГИ ДО КОНТРОЛЬУ ПЕРЕПІДРАЗУ ТИСКУ ДЛЯ РІЗНИХ ГАЛУЗЕЙ ЧИСТИХ ПРИМІЩЕНЬ

фармацевтична чиста кімната
медична чиста кімната

Рух рідини невіддільний від впливу «різниці тисків». У чистій зоні різниця тисків між кожною кімнатою відносно зовнішньої атмосфери називається «абсолютною різницею тисків». Різниця тисків між кожною сусідньою кімнатою та сусідньою зоною називається «відносною різницею тисків» або скорочено «різницею тисків». Різниця тисків між чистою кімнатою та сусідніми з’єднаними кімнатами або навколишніми просторами є важливим засобом підтримки чистоти в приміщенні або обмеження поширення забруднюючих речовин у приміщенні. Різні галузі промисловості мають різні вимоги до різниці тисків для чистих приміщень. Сьогодні ми поділимося з вами вимогами до різниці тисків кількох поширених специфікацій чистих приміщень.

Фармацевтична промисловість

①«Належна виробнича практика фармацевтичної продукції» передбачає: Різниця тиску між чистими та нечистими зонами, а також між різними чистими зонами не повинна бути меншою за 10 Па. За необхідності також слід підтримувати відповідні градієнти тиску між різними функціональними зонами (операційними) з однаковим рівнем чистоти.

②«Належна виробнича практика виробництва ветеринарних препаратів» передбачає: різниця статичного тиску між сусідніми чистими приміщеннями (зонами) з різним рівнем чистоти повітря повинна бути більше 5 Па.

Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (зоною) та нечистим приміщенням (зоною) повинна бути більше 10 Па.

Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (зоною) та зовнішнім середовищем (включаючи зони, безпосередньо пов'язані із зовнішнім середовищем) повинна бути більше 12 Па, і повинен бути пристрій для індикації різниці тисків або система моніторингу та сигналізації.

Для цехів з чистими приміщеннями, де виробляються біологічні продукти, абсолютне значення різниці статичного тиску, зазначеної вище, слід визначати відповідно до вимог процесу.

③У «Стандартах проектування чистих фармацевтичних приміщень» зазначено: різниця статичного тиску повітря між чистими медичними приміщеннями з різним рівнем чистоти повітря, а також між чистими та нечистими приміщеннями не повинна бути менше 10 Па, а різниця статичного тиску між чистими медичними приміщеннями та зовнішнім середовищем не повинна бути менше 10 Па.

Крім того, такі чисті фармацевтичні приміщення повинні бути обладнані пристроями, що показують різницю тиску:

Між чистим приміщенням та нечистим приміщенням;

Між чистими приміщеннями з різним рівнем чистоти повітря

У виробничій зоні з однаковим рівнем чистоти є важливіші операційні, в яких необхідно підтримувати відносний негативний або позитивний тиск;

Повітряний шлюз у чистому приміщенні для матеріалів та повітряний шлюз із позитивним або негативним тиском для блокування потоку повітря між роздягальнями різного рівня чистоти в чистому приміщенні для персоналу;

Механічні засоби використовуються для безперервного транспортування матеріалів у чисте приміщення та з нього.

У наступних медичних чистих приміщеннях слід підтримувати відносний негативний тиск порівняно з сусідніми медичними чистими приміщеннями:

Фармацевтичні чисті приміщення, що виділяють пил під час виробництва;

Фармацевтичні чисті приміщення, де у виробничому процесі використовуються органічні розчинники;

Медичні чисті приміщення, які під час виробничого процесу виробляють велику кількість шкідливих речовин, гарячих і вологих газів і запахів;

Кімнати для рафінування, сушіння та пакування пеніцилінів та інших спеціальних препаратів, а також приміщення для їх пакування у готові препарати.

Медична галузь та галузь охорони здоров'я

«Технічні умови на будівництво чистих хірургічних відділень лікарні» передбачають:

● Між взаємопов'язаними чистими кімнатами з різним рівнем чистоти, у кімнатах з вищим рівнем чистоти повинен підтримуватися відносно позитивний тиск порівняно з кімнатами з нижчим рівнем чистоти. Мінімальна різниця статичного тиску повинна бути більшою або дорівнювати 5 Па, а максимальна різниця статичного тиску повинна бути меншою за 20 Па. Різниця тиску не повинна викликати свист або впливати на відкриття дверей.

● Між взаємопов’язаними чистими приміщеннями однакового рівня чистоти має бути відповідна різниця тиску для підтримки необхідного напрямку потоку повітря.

● У сильно забрудненому приміщенні слід підтримувати негативний тиск відносно сусідніх суміжних приміщень, а мінімальна різниця статичного тиску має бути більшою або дорівнювати 5 Па. Операційна, яка використовується для контролю повітряно-крапельних інфекцій, повинна бути операційною з негативним тиском, і операційна з негативним тиском повинна підтримувати різницю тиску трохи нижчу за "0" на технічному мезоніні на своїй підвісній стелі.

● Чиста зона повинна підтримувати позитивний тиск щодо нечистої зони, що з нею з'єднана, а мінімальна різниця статичного тиску повинна бути більшою або дорівнювати 5 Па.

Харчова промисловість

«Технічні умови на будівництво чистих приміщень у харчовій промисловості» передбачають:

● Між суміжними з'єднаними чистими приміщеннями, а також між чистими та нечистими зонами слід підтримувати різницю статичного тиску ≥5 Па. У чистій зоні слід підтримувати позитивну різницю тиску ≥10 Па відносно зовнішнього середовища.

● У приміщенні, де відбувається забруднення, слід підтримувати відносно негативний тиск. У приміщеннях з високими вимогами до контролю забруднення слід підтримувати відносно позитивний тиск.

● Коли для виконання виробничого процесу потрібно відкрити отвір у стіні чистого приміщення, рекомендується підтримувати спрямований потік повітря через отвір з боку з вищим рівнем чистого приміщення до нижнього боку чистого приміщення через отвір. Середня швидкість повітряного потоку через отвір повинна бути ≥ 0,2 м/с.

Точне виробництво

① У «Кодексі проектування чистих приміщень для електронної промисловості» зазначено, що між чистим приміщенням (зоною) та навколишнім простором слід підтримувати певну різницю статичного тиску. Різниця статичного тиску повинна відповідати наступним нормам:

● Різниця статичного тиску між кожною чистою кімнатою (зоною) та навколишнім простором повинна визначатися відповідно до вимог виробничого процесу;

● Різниця статичного тиску між чистими приміщеннями (зонами) різних рівнів повинна бути більшою або дорівнювати 5 Па;

● Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (зоною) та нечистим приміщенням (зоною) повинна бути більше 5 Па;

● Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (зоною) та зовнішнім простором повинна бути більше 10 Па.

② «Кодекс проектування чистих приміщень» передбачає:

Між чистим приміщенням (зоною) та навколишнім простором має підтримуватися певний перепад тиску, а також позитивний або негативний перепад тиску має підтримуватися відповідно до вимог процесу.

Різниця тиску між чистими приміщеннями різних рівнів не повинна бути меншою за 5 Па, різниця тиску між чистими та нечистими зонами не повинна бути меншою за 5 Па, а різниця тиску між чистими зонами та зовнішнім простором не повинна бути меншою за 10 Па.

Диференціальний тиск повітря, необхідний для підтримки різних значень різниці тисків у чистому приміщенні, слід визначати методом зшивання або методом обміну повітря відповідно до характеристик чистого приміщення.

Відкриття та закриття систем припливного та витяжного повітря повинні бути зблоковані. У правильній послідовності блокування чистого приміщення спочатку слід запускати вентилятор припливного повітря, а потім вентилятор зворотного повітря та витяжний вентилятор; під час закриття послідовність блокування повинна бути зворотною. Процедура блокування для чистих приміщень з негативним тиском повинна бути протилежною вищезазначеній для чистих приміщень з позитивним тиском.

Для чистих приміщень з неперервною роботою можна налаштувати подачу чергового повітря відповідно до вимог виробничого процесу, а також слід проводити очищення повітря.


Час публікації: 19 вересня 2023 р.