• page_banner

ВИМОГИ ДО КЕРУВАННЯ ДИФЕРЕНЦІЙНИМ ТИСКОМ ДЛЯ РІЗНИХ ГАЛУЗЕЙ ЧИСТИХ ПРИМІЩЕНЬ

фармацевтична чиста кімната
медична чиста кімната

Рух рідини невіддільний від ефекту «різниці тисків». У чистій зоні різницю тиску в кожній кімнаті відносно зовнішньої атмосфери називають «абсолютною різницею тиску». Різниця тиску між кожною суміжною кімнатою та прилеглою зоною називається «різницею відносного тиску» або скорочено «різницею тиску». Різниця тиску між чистим приміщенням і суміжними з’єднаними приміщеннями або навколишніми просторами є важливим засобом підтримки чистоти в приміщенні або обмеження поширення забруднюючих речовин у приміщенні. Різні галузі промисловості мають різні вимоги до перепаду тиску для чистих приміщень. Сьогодні ми поділимося з вами вимогами до різниці тисків кількох поширених специфікацій чистих приміщень.

Фармацевтична промисловість

①У «Належній виробничій практиці для фармацевтичних продуктів» зазначено: різниця тиску між чистими та нечистими зонами та між різними чистими зонами не повинна бути менше 10 Па. У разі необхідності також слід підтримувати відповідні градієнти тиску між різними функціональними зонами (операційними) з однаковим рівнем чистоти.

②Належна виробнича практика виробництва ветеринарних препаратів передбачає: різниця статичного тиску між суміжними чистими приміщеннями (зонами) з різними рівнями чистоти повітря має бути більше 5 Па.

Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (областю) і нечистим приміщенням (областю) повинна бути більше 10 Па.

Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (територією) і зовнішньою атмосферою (включаючи зони, безпосередньо пов’язані з зовнішнім середовищем) повинна бути більшою ніж 12 Па, а також має бути пристрій для вказівки різниці тиску або система моніторингу та сигналізації.

Для цехів чистих приміщень біологічних продуктів абсолютне значення різниці статичного тиску, вказане вище, слід визначати відповідно до вимог процесу.

③ «Стандарти дизайну фармацевтичних чистих приміщень» передбачають: різниця статичного тиску між медичними чистими кімнатами з різними рівнями чистоти повітря, а також між чистими та нечистими кімнатами не повинна бути меншою за 10 Па, а різниця статичного тиску між медичними чистими кімнатами та зовнішня атмосфера не повинна бути менше ніж 10 Па.

Крім того, приладами індикації різниці тиску повинні бути обладнані такі фармацевтичні чисті приміщення:

Між чистим приміщенням і нечистим приміщенням;

Між чистими кімнатами з різним рівнем чистоти повітря

У виробничій зоні з однаковим рівнем чистоти є більш важливі операційні приміщення, які повинні підтримувати відносний негативний або позитивний тиск;

Повітряний шлюз у кімнаті для чистих матеріалів і повітряний шлюз із позитивним або негативним тиском для блокування потоку повітря між роздягальнями різних рівнів чистоти в чистій кімнаті для персоналу;

Механічні засоби використовуються для безперервного транспортування матеріалів у чисте приміщення та з нього.

Наступні медичні чисті кімнати повинні підтримувати відносний негативний тиск із суміжними медичними чистими кімнатами:

Фармацевтичні чисті приміщення, які виділяють пил під час виробництва;

Фармацевтичні чисті приміщення, де в процесі виробництва використовуються органічні розчинники;

Медичні чисті приміщення, в процесі виробництва яких виділяється велика кількість шкідливих речовин, гарячих і вологих газів і запахів;

Цехи рафінування, сушіння та фасування пеніцилінів та інших спеціальних лікарських засобів і цехи їх фасування для препаратів.

Медична та медична промисловість

«Технічні умови на будівництво відділень чистої хірургії лікарні» передбачають:

● Між взаємопов’язаними чистими кімнатами з різними рівнями чистоти, кімнати з вищою чистотою повинні підтримувати відносно позитивний тиск до кімнат з нижчою чистотою. Мінімальна різниця статичного тиску має бути більше або дорівнювати 5Па, а максимальна різниця статичного тиску має бути менше 20Па. Перепад тиску не повинен викликати свист або впливати на відкривання дверей.

● Між з’єднаними чистими приміщеннями однакового рівня чистоти повинна бути відповідна різниця тиску, щоб підтримувати необхідний напрямок потоку повітря.

● Сильно забруднене приміщення має підтримувати негативний тиск у суміжних підключених приміщеннях, а мінімальна різниця статичного тиску має бути більшою або дорівнювати 5 Па. Операційна, яка використовується для боротьби з інфекціями, що передаються повітряно-крапельним шляхом, має бути операційною з негативним тиском, а операційна з негативним тиском повинна підтримувати різницю негативного тиску трохи нижче «0» на технічному мезоніні підвісної стелі.

● Чиста зона повинна підтримувати позитивний тиск до нечистої зони, з’єднаної з нею, а мінімальна різниця статичного тиску має бути більшою або дорівнювати 5 Па.

Харчова промисловість

«Технічні умови на будівництво чистих приміщень у харчовій промисловості» передбачають:

● Слід підтримувати різницю статичного тиску ≥5 Па між суміжними з’єднаними чистими приміщеннями, а також між чистими та нечистими зонами. У чистій зоні повинна підтримуватися позитивна різниця тиску ≥10 Па відносно зовнішнього середовища.

● У приміщенні, де відбувається забруднення, має підтримуватися відносно негативний тиск. Приміщення з високими вимогами до контролю забруднення повинні підтримувати відносно позитивний тиск.

● Якщо виробничий потік вимагає відкриття отвору в стіні чистого приміщення, доцільно підтримувати спрямований потік повітря в отворі з боку з вищим рівнем чистого приміщення до нижчого боку чистого приміщення через отвір. Середня швидкість повітряного потоку в отворі повинна бути ≥ 0,2 м/с.

Точне виготовлення

① «Кодекс проектування чистих приміщень електронної промисловості» вказує на те, що між чистим приміщенням (зоною) і навколишнім простором має підтримуватися певна різниця статичного тиску. Різниця статичного тиску повинна відповідати наступним нормам:

● Різниця статичного тиску між кожною чистою кімнатою (зоною) і навколишнім простором повинна визначатися відповідно до вимог виробничого процесу;

● Різниця статичного тиску між чистими приміщеннями (зонами) різного рівня повинна бути більше або дорівнювати 5Па;

● Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (областю) і нечистим приміщенням (областю) має бути більше 5 Па;

● Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (територією) і зовнішнім простором має бути більше 10 Па.

② «Кодекс проектування чистих приміщень» передбачає:

Необхідно підтримувати певну різницю тиску між чистим приміщенням (областю) і навколишнім простором, а позитивну або негативну різницю тиску слід підтримувати відповідно до вимог процесу.

Різниця тиску між чистими приміщеннями різного рівня не повинна бути менше 5Па, різниця тиску між чистими та нечистими зонами не повинна бути менше 5Па, а різниця тиску між чистими приміщеннями та зовнішнім приміщенням не повинна бути менше 10Па.

Перепад тиску повітря, необхідний для підтримки різних значень перепаду тиску в чистому приміщенні, повинен визначатися методом зшивання або методом зміни повітря відповідно до характеристик чистого приміщення.

Відкриття та закриття систем припливного повітря та витяжки повинні бути зблоковані. У правильній послідовності блокування чистого приміщення спочатку слід запустити вентилятор подачі повітря, а потім вентилятор зворотного повітря та вентилятор витяжки; при закриванні послідовність блокування повинна бути зворотною. Процедура блокування для чистих приміщень із негативним тиском має бути протилежною описаній вище для чистих кімнат із позитивним тиском.

Для чистих приміщень з переривчастою роботою може бути налаштована чергова подача повітря відповідно до вимог виробничого процесу, а також має бути проведено очисне кондиціювання повітря.


Час публікації: 19 вересня 2023 р