Чисте приміщення для харчових продуктів повинно відповідати стандарту чистоти повітря класу 100000. Будівництво чистого приміщення для харчових продуктів може ефективно зменшити псування та ріст цвілі виробленої продукції, продовжити термін придатності харчових продуктів та підвищити ефективність виробництва.
1. Що таке чиста кімната?
Чисте приміщення, яке також називають безпиловим чистим приміщенням, стосується усунення твердих частинок, шкідливого повітря, бактерій та інших забруднювачів у повітрі в певному просторі, а температура в приміщенні, чистота, тиск у приміщенні, швидкість та розподіл повітря, шум, вібрація, освітлення та статична електрика контролюються в певному діапазоні вимог, і для цього надається спеціально спроектоване приміщення. Тобто, незалежно від того, як змінюються зовнішні умови повітря, його внутрішні властивості можуть підтримувати початково встановлені вимоги щодо чистоти, температури, вологості та тиску.
Що таке чисте приміщення класу 100000? Простіше кажучи, кількість частинок діаметром ≥0,5 мкм на кубічний метр повітря в цеху не перевищує 3,52 мільйона. Чим менше частинок у повітрі, тим менше пилу та мікроорганізмів, і тим чистіше повітря. Чисте приміщення класу 100000 також вимагає, щоб цех обмінював повітря 15-19 разів на годину, а час очищення повітря після повного обміну не повинен перевищувати 40 хвилин.
2. Поділ зони чистої кімнати для харчових продуктів
Зазвичай чисту кімнату для харчових продуктів можна умовно поділити на три зони: загальну виробничу зону, допоміжну чисту зону та чисту виробничу зону.
(1). Загальна виробнича зона (нечиста зона): загальна сировина, готова продукція, зона зберігання інструментів, зона переміщення упакованої готової продукції та інші зони з низьким ризиком впливу сировини та готової продукції, такі як приміщення для зовнішньої упаковки, склад сировини та допоміжних матеріалів, склад пакувальних матеріалів, приміщення для зовнішньої упаковки тощо. Пакувальний цех, склад готової продукції тощо.
(2). Допоміжна чиста зона: Вимоги другого порядку, такі як обробка сировини, обробка пакувального матеріалу, упаковка, буферна кімната (розпакувальна кімната), загальна виробнича та обробна кімната, кімната для внутрішнього пакування неготових до вживання харчових продуктів та інші зони, де готова продукція обробляється, але безпосередньо не контактує з нею.
(3). Чиста виробнича зона: стосується зони з найвищими гігієнічними вимогами до навколишнього середовища, високими вимогами до персоналу та навколишнього середовища, яку необхідно дезінфікувати та замінювати перед входом, наприклад: зони обробки, де знаходяться сировина та готова продукція, холодильні камери для харчових продуктів та холодильні камери для готових до вживання продуктів. Приміщення для зберігання готових до вживання продуктів, що підлягають упаковці, внутрішнє приміщення для пакування готових до вживання продуктів тощо.
① У чистих приміщеннях для харчових продуктів слід максимально уникати джерел забруднення, перехресного забруднення, змішування та помилок під час вибору місця, проектування, планування, будівництва та реконструкції.
②На заводі чисте та охайне середовище, а потік людей та логістика є прийнятними.
③Повинні бути вжиті відповідні заходи контролю доступу, щоб запобігти проникненню сторонніх осіб.
④Зберегти дані про будівництво та завершення будівництва.
⑤ Будівлі з серйозним забрудненням повітря під час виробничого процесу слід будувати з навітряного боку заводської території, де напрямок вітру є найбільшим протягом усього року.
⑥ Якщо виробничі процеси, що впливають один на одного, не доцільно розміщувати в одній будівлі, слід вжити ефективних заходів щодо розділення відповідних виробничих зон. Для виробництва ферментованих продуктів слід мати спеціальний цех для ферментації.
3. Вимоги до чистих виробничих зон
① Процеси, що вимагають стерильності, але не можуть забезпечити термінальну стерилізацію, та процеси, що можуть забезпечити термінальну стерилізацію, але виконуються асептично після стерилізації, слід проводити в чистих виробничих зонах.
② Чиста виробнича зона з належними гігієнічними вимогами до виробничого середовища повинна включати місця зберігання та обробки швидкопсувних харчових продуктів, готових до вживання напівфабрикатів або готової продукції до остаточного охолодження або упаковки, а також місця попередньої обробки сировини, яку не можна остаточно стерилізувати, місця герметизації та формування продукції, середовище експозиції після остаточної стерилізації продукції, зону підготовки внутрішнього пакувального матеріалу та внутрішнє пакувальне приміщення, а також місця обробки та інспекційні приміщення для виробництва харчових продуктів, покращення характеристик харчових продуктів або їх консервації тощо.
③Зона чистого виробництва повинна бути обґрунтовано спланована відповідно до виробничого процесу та відповідних вимог до класу чистого приміщення. Схема виробничої лінії не повинна призводити до перетинів та розривів.
④ Різні взаємопов’язані цехи у виробничій зоні повинні відповідати потребам різновидів та процесів. За необхідності слід передбачити буферні приміщення та вжити інших заходів для запобігання перехресному забрудненню. Площа буферного приміщення повинна бути не менше 3 квадратних метрів.
⑤ Попередня обробка сировини та виробництво готової продукції не повинні використовувати одну й ту саму чисту зону.
⑥ Виділіть у виробничому цеху зону та простір, що підходять для масштабів виробництва, як тимчасове місце для зберігання матеріалів, проміжних продуктів, продуктів, що підлягають перевірці, та готової продукції, а також суворо запобігайте перетину, плутанині та забрудненню.
⑦Кімната для огляду повинна бути облаштована окремо, і слід вжити належних заходів для вирішення проблеми її вихлопних газів та дренажу. Якщо для процесу огляду продукції є вимоги до чистоти повітря, слід встановити чистий робочий стіл.
4. Вимоги до показників моніторингу чистоти в зонах харчової промисловості
Середовище харчової промисловості є важливим фактором, що впливає на безпеку харчових продуктів. Тому Мережа партнерів по продуктах харчування провела внутрішнє дослідження та обговорення вимог до індексу моніторингу чистоти повітря в зонах харчової промисловості.
(1). Вимоги до чистоти у стандартах та нормативних актах
Наразі правила перегляду ліцензій на виробництво напоїв та молочних продуктів містять чіткі вимоги до чистоти повітря для чистих робочих зон. Правила перегляду ліцензій на виробництво напоїв (версія 2017 року) передбачають, що чистота повітря (зважені частинки, седиментаційні бактерії) у зоні чистого виробництва фасованої питної води повинна досягати класу 10000 у статичному стані, а в частині розливу - класу 100, або загальна чистота - класу 1000; вуглеводні напої: зона чистих операцій повинна забезпечувати частоту циркуляції повітря більше 10 разів на годину; зона очищення твердих напоїв має різні вимоги до чистоти повітря залежно від характеристик та технологічних вимог різних видів твердих напоїв;
Інші типи робочих зон для очищення напоїв повинні відповідати відповідним вимогам до чистоти повітря. Чистота повітря у статичному стані повинна досягати щонайменше вимог класу 100000, наприклад, виробництво непрямих питних продуктів, таких як концентровані рідини (соки, пульпа) для харчової промисловості тощо. Цю вимогу можна скасувати.
Детальні правила перевірки умов ліцензування виробництва молочної продукції (версія 2010 року) та «Національний стандарт безпеки харчових продуктів. Належна виробнича практика для молочної продукції» (GB12693) вимагають, щоб загальна кількість бактеріальних колоній у повітрі в зоні очищення молочних продуктів контролювалася нижче 30 КУО/тарілку, а детальні правила також вимагають, щоб підприємства щорічно подали звіт про перевірку чистоти повітря, виданий кваліфікованим інспекційним органом.
У «Національному стандарті безпеки харчових продуктів. Загальні гігієнічні специфікації для виробництва харчових продуктів» (GB 14881-2013) та деяких гігієнічних специфікаціях виробництва продукції, пункти відбору проб для моніторингу, показники моніторингу та частота моніторингу мікроорганізмів навколишнього середовища в зоні обробки здебільшого відображені у вигляді додатків, що забезпечуються компаніями-виробниками харчових продуктів, які надають рекомендації щодо моніторингу.
Наприклад, «Національний стандарт безпеки харчових продуктів та гігієнічний кодекс для виробництва напоїв» (GB 12695) рекомендує очищення навколишнього повітря (осідання бактерій (статичні)) ≤10 штук/(φ90 мм·0,5 год).
(2). Вимоги до моніторингу показників різних рівнів чистоти
Згідно з вищезазначеною інформацією, можна побачити, що вимоги до чистоти повітря у стандартному методі в основному спрямовані на чисті виробничі зони. Згідно з Посібником з впровадження GB14881: «Чисті виробничі зони зазвичай включають місця зберігання та попередньої обробки перед остаточним охолодженням або упаковкою швидкопсувних продуктів, готових до вживання напівфабрикатів або готової продукції, а також місця попередньої обробки сировини, формування та розливу нестерильних харчових продуктів. Зони впливу перед тим, як харчові продукти потрапляють до зони пакування після стерилізації, та інші місця переробки та обробки харчових продуктів з високим ризиком забруднення».
Детальні правила та стандарти перевірки напоїв та молочних продуктів чітко вимагають, щоб показники моніторингу навколишнього повітря включали зважені частинки та мікроорганізми, а також необхідно регулярно контролювати, чи відповідає чистота робочої зони очищення стандарту. GB 12695 та GB 12693 вимагають вимірювання седиментаційних бактерій відповідно до методу природної седиментації, описаного в GB/T 18204.3.
«Національний стандарт безпеки харчових продуктів. Належна виробнича практика для сумішей харчових сумішей для спеціальних медичних цілей» (GB 29923) та «План перевірки виробництва спортивного харчування», видані Пекіном, Цзянсу та іншими місцями, визначають, що кількість пилу (зважених частинок) вимірюється відповідно до GB/T 16292. Статус є статичним.
5. Як працює система чистих приміщень?
Режим 1: Принцип роботи вентиляційної установки + система фільтрації повітря + подачі та ізоляції повітря в чисте приміщення + HEPA-блоки + система повітропроводів зворотного повітря в чисте приміщення забезпечує безперервну циркуляцію та поповнення свіжого повітря в цеху чистого приміщення для досягнення необхідної чистоти виробничого середовища.
Режим 2: Принцип роботи промислового очищувача повітря FFU, встановленого на стелі цеху чистого приміщення для безпосередньої подачі повітря в чисте приміщення + система рециркуляції повітря + стельовий кондиціонер для охолодження. Цей варіант зазвичай використовується в ситуаціях, коли вимоги до чистоти навколишнього середовища не дуже високі, а вартість відносно низька. Наприклад, у цехах харчового виробництва, звичайних фізичних та хімічних лабораторіях, цехах пакування продукції, цехах виробництва косметики тощо.
Вибір різних конструкцій систем подачі та рециркуляції повітря в чистих приміщеннях є вирішальним фактором у визначенні різних рівнів чистоти чистих приміщень.
Час публікації: 19 жовтня 2023 р.