Зазвичай обсяг тестування чистих приміщень включає: екологічну оцінку чистих приміщень, інженерні приймальні випробування, включаючи харчові продукти, товари для здоров’я, косметику, воду в пляшках, цех з виробництва молока, цех з виробництва електронних продуктів, цех GMP, операційну в лікарні, лабораторію для тварин, біологічну безпеку. лабораторії, кабінети біобезпеки, чисті лавки, незапилені майстерні, стерильні цехи тощо.
Зміст тестування чистого приміщення: швидкість повітря та об’єм повітря, кількість змін повітря, температура та вологість, різниця тиску, зважені частинки пилу, плаваючі бактерії, осідлі бактерії, шум, освітлення тощо. Для отримання детальної інформації зверніться до відповідних стандартів щодо чистоти тестування приміщення.
Виявлення чистих кімнат повинно чітко ідентифікувати їх статус зайнятості. Різні статуси призведуть до різних результатів тестування. Відповідно до «Кодексу проектування чистих приміщень» (GB 50073-2001), тестування чистих приміщень поділяється на три стани: порожній стан, статичний стан і динамічний стан.
(1) Порожній стан: об’єкт побудовано, все електропостачання підключено та працює, але немає виробничого обладнання, матеріалів та персоналу.
(2) Було створено статичний стан, виробниче обладнання встановлено та працює за домовленістю власника та постачальника, але немає виробничого персоналу.
(3) Динамічний стан працює в заданому стані, має визначений персонал і виконує роботу в узгодженому стані.
1. Швидкість повітря, об’єм повітря та кількість повітрообмінів
Чистота чистих приміщень і чистих зон в основному досягається шляхом надходження достатньої кількості чистого повітря для витіснення та розведення твердих частинок забруднюючих речовин, що утворюються в приміщенні. Тому дуже необхідно вимірювати об’єм подачі повітря, середню швидкість вітру, рівномірність подачі повітря, напрямок повітряного потоку та структуру потоку чистих приміщень або чистих приміщень.
Для приймання завершення проектів чистих приміщень «Технічні характеристики будівництва та приймання чистих приміщень» моєї країни (JGJ 71-1990) чітко передбачають, що випробування та налаштування повинні проводитися в порожньому або статичному стані. Цей регламент може більш своєчасно та об’єктивно оцінити якість проекту, а також може уникнути суперечок щодо закриття проекту через недосягнення динамічних результатів за графіком.
Під час перевірки фактичного завершення статичні умови є звичайними, а порожні — рідко. Оскільки частина технологічного обладнання в чистій кімнаті має бути на місці заздалегідь. Перед тестуванням на чистоту технологічне обладнання необхідно ретельно протерти, щоб уникнути впливу на дані тесту. Положення в «Технічних вимогах щодо будівництва та приймання чистих приміщень» (GB50591-2010), впроваджених 1 лютого 2011 р., є більш конкретними: «16.1.2 Статус зайнятості чистої кімнати під час інспекції розподіляється наступним чином: випробування інженерних налаштувань повинні бути порожнім, перевірка та щоденна рутинна перевірка для прийняття проекту повинні бути порожніми або статичними, тоді як перевірка та моніторинг для прийняття використання повинні бути У разі необхідності статус перевірки також може бути визначений шляхом переговорів між забудовником (користувачем) і стороною, яка проводить перевірку.»
Спрямований потік в основному покладається на потік чистого повітря, який виштовхує та витісняє забруднене повітря в кімнаті та зоні, щоб підтримувати чистоту кімнати та території. Тому швидкість вітру та рівномірність його секції подачі повітря є важливими параметрами, які впливають на чистоту. Вищі та рівномірніші поперечні швидкості вітру можуть швидше й ефективніше видаляти забруднювачі, що утворюються всередині приміщень, тому ми зосереджуємося в основному на них.
Неодноспрямований потік в основному покладається на вхідне чисте повітря для розрідження та розрідження забруднюючих речовин у приміщенні та на території, щоб підтримувати його чистоту. Результати показують, що чим більша кількість змін повітря та прийнятна схема повітряного потоку, тим кращим буде ефект розведення. Таким чином, об’єм подачі повітря та відповідні зміни повітря в чистих приміщеннях і чистих зонах без однофазного потоку є предметами тестування потоку повітря, які привернули велику увагу.
2. Температура і вологість
Вимірювання температури та вологості в чистих приміщеннях або чистих майстернях загалом можна розділити на два рівні: загальне тестування та комплексне тестування. Приймальний тест завершення в порожньому стані більше підходить для наступного класу; комплексний тест продуктивності в статичному або динамічному стані більше підходить для наступного класу. Цей вид тесту підходить для ситуацій із жорсткими вимогами до температури та вологості.
Цей тест проводиться після перевірки рівномірності повітряного потоку та налаштування системи кондиціонування. Протягом цього випробувального періоду система кондиціонування повітря працювала добре, і різні умови стабілізувалися. Необхідно як мінімум встановити датчик вологості в кожній зоні контролю вологості та дати датчику достатньо часу для стабілізації. Вимірювання має бути придатним для фактичного використання, поки датчик не стане стабільним перед початком вимірювання. Час вимірювання має бути більше 5 хвилин.
3. Перепад тиску
Цей вид тестування призначений для перевірки здатності підтримувати певну різницю тиску між завершеним об’єктом і навколишнім середовищем, а також між кожним простором об’єкта. Це виявлення стосується всіх 3 станів зайнятості. Це тестування є незамінним. Виявлення різниці тиску слід проводити при закритих дверях, починаючи від високого тиску до низького тиску, починаючи з внутрішньої кімнати, далеко від зовнішньої з точки зору компонування, а потім перевіряти назовні в послідовності. Чисті кімнати різного ступеня зі сполученими отворами мають лише розумні напрямки повітряного потоку на вході.
Вимоги до перевірки різниці тиску:
(1) Коли всі двері в чистій зоні повинні бути закриті, вимірюється різниця статичного тиску.
(2) У чистій кімнаті переходьте від високої до низької чистоти, поки не буде виявлено кімнату з прямим виходом назовні.
(3) Якщо в кімнаті немає повітряного потоку, отвір вимірювальної трубки повинен бути встановлений у будь-якому положенні, а поверхня отвору вимірювальної трубки має бути паралельна лінії потоку повітря.
(4) Виміряні та записані дані мають бути з точністю до 1,0 Па.
Етапи визначення різниці тиску:
(1) Закрийте всі двері.
(2) Використовуйте диференціальний манометр, щоб виміряти різницю тиску між кожною чистою кімнатою, між коридорами чистої кімнати та між коридором і зовнішнім світом.
(3) Усі дані мають бути записані.
Стандартні вимоги різниці тиску:
(1) Різниця статичного тиску між чистими кімнатами або чистими зонами різних рівнів і нечистими кімнатами (зонами) повинна бути більше 5 Па.
(2) Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (областю) і на відкритому повітрі має бути більше 10 Па.
(3) Для чистих приміщень з односпрямованим потоком і рівнями чистоти повітря, вищими за ISO 5 (Клас 100), коли двері відчинені, концентрація пилу на внутрішній робочій поверхні 0,6 м всередині дверей повинна бути меншою за межу концентрації пилу відповідного рівня. .
(4) Якщо наведені вище стандартні вимоги не виконуються, об’єм свіжого повітря та об’єм відпрацьованого повітря слід відрегулювати до тих пір, поки не буде підтверджено кваліфікацію.
4. Зважені частки
(1) Випробувачі в приміщенні повинні бути одягнені в чистий одяг і не повинні перевищувати двох осіб. Вони повинні бути розташовані з підвітряної сторони точки випробування та подалі від точки випробування. Вони повинні легко рухатися під час зміни точки, щоб уникнути посилення втручання персоналу в чистоту в приміщенні.
(2) Обладнання має використовуватися протягом періоду калібрування.
(3) Обладнання має пройти очищення до та після тестування.
(4) В зоні односпрямованого потоку вибраний пробовідбірний зонд має бути близьким до динамічного відбору проб, а відхилення швидкості повітря, що надходить у пробовідбірний зонд, і швидкості повітря, що відбирається, має бути менше 20%. Якщо цього не зробити, отвір для відбору проб повинен бути спрямований у напрямку основного потоку повітря. Для точок відбору проб з неодноспрямованим потоком отвір для відбору проб має бути вертикально вгору.
(5) Сполучна труба від порту відбору проб до датчика лічильника частинок пилу має бути якомога коротшою.
5. Плаваючі бактерії
Кількість точок відбору проб з нижнього положення відповідає кількості точок відбору зважених часток. Точки вимірювання в робочій зоні знаходяться приблизно на 0,8-1,2 м над землею. Точки вимірювання на виходах подачі повітря знаходяться на відстані приблизно 30 см від поверхні подачі повітря. Точки вимірювання можна додати на ключовому обладнанні або в ключових діапазонах робочої діяльності. кожну точку відбору проб зазвичай відбирають один раз.
6. Осілі бактерії
Працюйте на відстані 0,8-1,2 м від землі. Помістіть підготовлену чашку Петрі в точку відбору. Відкрийте кришку чашки Петрі. Через зазначений час знову накрийте чашку Петрі. Помістіть чашку Петрі в інкубатор із постійною температурою для культивування. Час, необхідний понад 48 годин, кожна партія повинна пройти контрольний тест для перевірки контамінації культурального середовища.
7. Шум
Якщо висота вимірювання становить близько 1,2 метра від землі, а площа чистої кімнати знаходиться в межах 15 квадратних метрів, можна вимірювати лише одну точку в центрі кімнати; якщо площа більше 15 квадратних метрів, слід також виміряти чотири діагональні точки, одну 1 точку від бічної стіни, вимірюючи точки, спрямовані до кожного кута.
8. Освітлення
Поверхня точки вимірювання знаходиться приблизно на 0,8 метра від землі, а точки розташовані на відстані 2 метрів одна від одної. Для приміщень до 30 квадратних метрів точки вимірювання знаходяться на відстані 0,5 метра від бічної стіни. Для приміщень, площа яких перевищує 30 квадратних метрів, точки вимірювання знаходяться на відстані 1 метра від стіни.
Час публікації: 14 вересня 2023 р