Зазвичай обсяг випробувань чистих приміщень включає: оцінку екологічного класу чистих приміщень, інженерні приймальні випробування, включаючи харчові продукти, товари для здоров'я, косметику, бутильовану воду, цех з виробництва молока, цех з виробництва електронних виробів, цех GMP, операційну лікарні, лабораторію для тварин, лабораторії біобезпеки, шафи біобезпеки, чисті лавки, безпилові цехи, стерильні цехи тощо.
Зміст випробувань чистих приміщень: швидкість та об'єм повітря, кількість повітрообмінів, температура та вологість, різниця тисків, зважені частинки пилу, плаваючі бактерії, осілі бактерії, шум, освітленість тощо. Для отримання детальної інформації зверніться до відповідних стандартів щодо випробувань чистих приміщень.
Виявлення чистих приміщень повинно чітко визначати стан їхньої заповненості. Різні статуси призведуть до різних результатів тестування. Згідно з «Кодексом проектування чистих приміщень» (GB 50073-2001), тестування чистих приміщень поділяється на три стани: порожній стан, статичний стан та динамічний стан.
(1) Порожній стан: об'єкт побудовано, електропостачання підключено та працює, але виробничого обладнання, матеріалів та персоналу немає.
(2) Статичний стан побудовано, виробниче обладнання встановлено та працює згідно з домовленістю між власником та постачальником, але виробничого персоналу немає.
(3) Динамічний стан працює у визначеному стані, має визначений персонал, присутній та виконує роботу у узгодженому стані.
1. Швидкість повітряного потоку, об'єм повітря та кількість повітрообмінів
Чистота чистих приміщень та зон досягається головним чином шляхом подачі достатньої кількості чистого повітря для витіснення та розрідження твердих частинок забруднюючих речовин, що утворюються в приміщенні. Тому дуже важливо вимірювати об'єм подачі повітря, середню швидкість вітру, рівномірність подачі повітря, напрямок повітряного потоку та схему руху повітря в чистих приміщеннях або чистих приміщеннях.
Щодо завершення приймання проектів чистих приміщень, то в моїй країні «Специфікації будівництва та приймання чистих приміщень» (JGJ 71-1990) чітко зазначено, що випробування та налаштування повинні проводитися в порожньому або статичному стані. Цей регламент дозволяє більш своєчасно та об'єктивно оцінити якість проекту, а також уникнути суперечок щодо закриття проекту через недосягнення динамічних результатів, як заплановано.
Під час фактичної перевірки завершення роботи статичні умови є поширеними, а порожні умови — рідкісними. Оскільки деяке технологічне обладнання в чистому приміщенні має бути встановлено заздалегідь. Перед перевіркою чистоти технологічне обладнання необхідно ретельно протерти, щоб уникнути впливу на дані випробувань. Правила в «Технічних вимогах до будівництва та приймання чистих приміщень» (GB50591-2010), введені в дію 1 лютого 2011 року, є більш конкретними: «16.1.2 Стан зайнятості чистого приміщення під час перевірки поділяється наступним чином: випробування на інженерне налаштування має бути порожнім, перевірка та щоденна планова перевірка для прийняття проекту повинні бути порожніми або статичними, тоді як перевірка та моніторинг для прийняття використання повинні бути динамічними. За необхідності стан перевірки також може бути визначений шляхом переговорів між забудовником (користувачем) та інспекційною стороною».
Спрямований потік в основному залежить від чистого повітряного потоку, який проштовхує та витісняє забруднене повітря в приміщенні та зоні, підтримуючи чистоту в приміщенні та зоні. Тому швидкість та рівномірність вітру в його повітроприймальній секції є важливими параметрами, що впливають на чистоту. Вищі та рівномірніші швидкості вітру в поперечному перерізі можуть швидше та ефективніше видаляти забруднюючі речовини, що утворюються внаслідок внутрішніх процесів, тому саме на них ми зосереджуємося в основному при випробуваннях чистих приміщень.
Неоднонаправлений потік переважно залежить від вхідного чистого повітря для розведення забруднюючих речовин у приміщенні та зоні, щоб підтримувати їх чистоту. Результати показують, що чим більша кількість повітрообмінів та розумна схема потоку повітря, тим кращим буде ефект розведення. Таким чином, об'єм подачі повітря та відповідні повітрообміни в чистих приміщеннях та зонах з неоднофазним потоком є елементами випробувань повітряних потоків, які привернули значну увагу.
2. Температура та вологість
Вимірювання температури та вологості в чистих приміщеннях або чистих майстернях можна загалом розділити на два рівні: загальне випробування та комплексне випробування. Випробування на повну приймальність у порожньому стані більше підходить для наступного класу; комплексне випробування на працездатність у статичному або динамічному стані більше підходить для наступного класу. Цей вид випробувань підходить для випадків із суворими вимогами до температури та вологості.
Це випробування проводиться після перевірки рівномірності повітряного потоку та налаштування системи кондиціонування повітря. Протягом цього випробувального періоду система кондиціонування повітря працювала добре, і різні умови стабілізувалися. Як мінімум, необхідно встановити датчик вологості в кожній зоні контролю вологості та дати датчику достатньо часу для стабілізації. Вимірювання має бути придатним для фактичного використання, поки датчик не стабілізується перед початком вимірювання. Час вимірювання має бути більше 5 хвилин.
3. Різниця тисків
Цей вид випробувань призначений для перевірки здатності підтримувати певну різницю тиску між завершеним об'єктом та навколишнім середовищем, а також між кожним простором у приміщенні. Це виявлення стосується всіх 3 станів заповненості. Це випробування є незамінним. Виявлення різниці тисків слід проводити за зачиненими всіма дверима, починаючи від високого тиску до низького тиску, починаючи з внутрішнього приміщення, що знаходиться далеко від зовнішнього з точки зору планування, а потім послідовно перевіряючи назовні. Чисті приміщення різного класу з взаємопов'язаними отворами мають лише розумні напрямки потоку повітря на входах.
Вимоги до випробування різниці тисків:
(1) Коли всі двері в чистій зоні мають бути зачинені, вимірюється різниця статичного тиску.
(2) У чистому приміщенні діяти по порядку від високого до низького рівня чистоти, доки не буде виявлено приміщення з прямим виходом назовні.
(3) Коли в приміщенні немає потоку повітря, отвір вимірювальної трубки слід встановити в будь-яке положення, а поверхня отвору вимірювальної трубки повинна бути паралельною лінії потоку повітря.
(4) Виміряні та записані дані повинні бути точними до 1,0 Па.
Кроки виявлення різниці тисків:
(1) Зачиніть усі двері.
(2) Використовуйте диференціальний манометр для вимірювання різниці тисків між кожною чистою кімнатою, між коридорами чистих кімнат та між коридором та зовнішнім світом.
(3) Усі дані слід записувати.
Стандартні вимоги до різниці тисків:
(1) Різниця статичного тиску між чистими приміщеннями або чистими зонами різних рівнів та нечистими приміщеннями (зонами) повинна бути більше 5 Па.
(2) Різниця статичного тиску між чистим приміщенням (зоною) та зовнішнім простором повинна бути більше 10 Па.
(3) Для чистих приміщень з односпрямованим потоком повітря та рівнем чистоти повітря, що перевищує ISO 5 (клас 100), при відкритті дверей концентрація пилу на внутрішній робочій поверхні на відстані 0,6 м² всередині дверей повинна бути меншою за гранично допустиму концентрацію пилу відповідного рівня.
(4) Якщо вищезазначені стандартні вимоги не виконуються, об'єм свіжого повітря та об'єм відпрацьованого повітря слід відрегулювати до досягнення відповідності вимогам.
4. Зважені частинки
(1) Тестери в приміщенні повинні бути одягнені в чистий одяг і їхня кількість має бути меншою за дві особи. Вони повинні розташовуватися з навітряного боку від точки випробування та подалі від неї. Вони повинні рухатися обережно під час зміни точок, щоб уникнути посилення втручання персоналу в чистоту в приміщенні.
(2) Обладнання повинно використовуватися протягом калібрувального періоду.
(3) Обладнання має бути очищено до та після випробування.
(4) В області односпрямованого потоку обраний пробовідбірний зонд повинен бути близьким до динамічного, а відхилення швидкості повітря, що надходить у пробовідбірний зонд, від швидкості повітря, що відбирається, має бути менше ніж 20%. Якщо цього не зробити, пробовідбірний отвір повинен бути спрямований у напрямку основного потоку повітря. Для точок відбору проб з неодноспрямованим потоком пробовідбірний отвір повинен бути спрямований вертикально вгору.
(5) З'єднувальна труба від отвору для відбору проб до датчика лічильника пилових частинок повинна бути якомога коротшою.
5. Плаваючі бактерії
Кількість точок відбору проб у низькому положенні відповідає кількості точок відбору проб зважених частинок. Точки вимірювання в робочій зоні знаходяться на висоті приблизно 0,8-1,2 м над землею. Точки вимірювання на виходах подачі повітря знаходяться на відстані приблизно 30 см від поверхні подачі повітря. Точки вимірювання можна додати на ключовому обладнанні або в ключових робочих зонах. Кожна точка відбору проб зазвичай відбирається один раз.
6. Осілі бактерії
Працюйте на відстані 0,8-1,2 м від землі. Помістіть підготовлену чашку Петрі в точку відбору проб. Відкрийте кришку чашки Петрі. Через зазначений час знову накрийте чашку Петрі. Помістіть чашку Петрі в інкубатор з постійною температурою для культивування. Необхідний час становить понад 48 годин, кожна партія повинна пройти контрольне тестування для перевірки на забруднення живильного середовища.
7. Шум
Якщо висота вимірювання становить близько 1,2 метра від землі, а площа чистої кімнати знаходиться в межах 15 квадратних метрів, можна виміряти лише одну точку в центрі кімнати; якщо площа перевищує 15 квадратних метрів, слід також виміряти чотири діагональні точки, одну на відстані 1 точки від бічної стіни, вимірювальні точки розташовані навпроти кожного кута.
8. Освітлення
Точка вимірювання знаходиться на відстані приблизно 0,8 метра від землі, а точки розташовані на відстані 2 метрів одна від одної. Для приміщень площею до 30 квадратних метрів точки вимірювання знаходяться на відстані 0,5 метра від бічної стіни. Для приміщень площею понад 30 квадратних метрів точки вимірювання знаходяться на відстані 1 метра від стіни.
Час публікації: 14 вересня 2023 р.