Після введення в експлуатацію на місці відповідно до стандарту класу 10000, такі параметри, як об'єм повітря (кількість повітрообмінів), різниця тисків та седиментаційні бактерії, відповідали вимогам проекту (GMP), і лише один елемент виявлення частинок пилу не пройшов кваліфікацію (клас 100000). Результати лічильних вимірювань показали, що великі частинки перевищували стандарт, головним чином частинки розміром 5 мкм та 10 мкм.
1. Аналіз відмов
Причиною перевищення стандартного вмісту великих частинок зазвичай є чисті приміщення з високим рівнем чистоти. Якщо очищувальний ефект чистого приміщення недостатній, це безпосередньо вплине на результати випробувань; завдяки аналізу даних про об'єм повітря та попереднього інженерного досвіду, теоретичні результати випробувань деяких приміщень повинні відповідати класу 1000; Попередній аналіз представлено наступним чином:
①. Роботи з прибирання не відповідають стандартам.
2. Спостерігається витік повітря з рами HEPA-фільтра.
③. HEPA-фільтр має витік.
4. Негативний тиск у чистому приміщенні.
6. Об'єму повітря недостатньо.
6. Фільтр кондиціонера засмічений.
⑦. Фільтр свіжого повітря засмічений.
На основі вищезазначеного аналізу організація організувала повторне тестування персоналу стану чистого приміщення та визначила, що об'єм повітря, різниця тиску тощо відповідають проектним вимогам. Чистота всіх чистих приміщень відповідала класу 100000, а частинки пилу розміром 5 мкм та 10 мкм перевищували стандарт і не відповідали проектним вимогам класу 10000.
2. Проаналізуйте та усуньте можливі несправності одну за одною
У попередніх проектах траплялися ситуації, коли недостатня різниця тисків та зменшення об'єму подачі повітря виникали через блокування основного або середньої ефективності у фільтрі свіжого повітря або в установці. Оглянувши установку та вимірявши об'єм повітря в приміщенні, було зроблено висновок, що пункти ④⑤⑥⑦ не відповідають дійсності; далі залишається питання чистоти та ефективності в приміщенні; на місці очищення дійсно не проводилося. Під час огляду та аналізу проблеми працівники спеціально очистили чисте приміщення. Результати вимірювань все ще показували, що кількість великих частинок перевищувала стандарт, а потім по черзі відкривали HEPA-блоки для сканування та фільтрації. Результати сканування показали, що один HEPA-фільтр був пошкоджений посередині, а значення вимірювань кількості частинок у рамі між усіма іншими фільтрами та HEPA-блоком раптово зросли, особливо для частинок розміром 5 мкм та 10 мкм.
3. Розв'язання
Оскільки причину проблеми було знайдено, її легко вирішити. HEPA-бокси, що використовуються в цьому проекті, мають повністю запресовані болтами та замкнені фільтруючі конструкції. Між рамою фільтра та внутрішньою стінкою HEPA-бокса є зазор 1-2 см. Після заповнення зазорів ущільнювальними стрічками та герметизації нейтральним герметиком чистота приміщення все ще відповідає класу 100000.
4. Повторний аналіз несправностей
Тепер, коли рама HEPA-блоку герметично закрита, а фільтр перевірено, точок витоку у фільтрі немає, тому проблема все ще виникає на рамі внутрішньої стінки вентиляційного отвору. Потім ми знову перевірили раму: Результати виявлення внутрішньої стінки рами HEPA-блоку. Після проходження герметизації, повторно перевіривши зазор внутрішньої стінки HEPA-блоку, ми виявили, що кількість великих частинок все ще перевищує стандартну. Спочатку ми подумали, що це явище вихрових струмів під кутом між фільтром та внутрішньою стінкою. Ми підготували плівку довжиною 1 м вздовж рами HEPA-фільтра. Ліва та права плівки використовуються як екран, а потім під HEPA-фільтром проводиться тест на чистоту. Під час підготовки до наклеювання плівки було виявлено, що на внутрішній стінці спостерігається явище відшаровування фарби, і у внутрішній стінці є цілий зазор.
5. Видаляйте пил з HEPA-боксу
Наклейте алюмінієву фольговану стрічку на внутрішню стінку HEPA-фільтра, щоб зменшити кількість пилу на внутрішній стінці самого повітряного отвору. Після наклеювання алюмінієвої фольгованої стрічки виміряйте кількість частинок пилу вздовж рамки HEPA-фільтра. Після обробки рамки, порівнюючи результати виявлення частинок до та після обробки, можна чітко визначити, що причиною перевищення стандартної кількості великих частинок є пил, розсіяний самим HEPA-фільтром. Після встановлення кришки дифузора чисту кімнату було повторно протестовано.
6. Підсумок
Перевищення стандартних значень великих частинок у проектах чистих приміщень трапляється рідко, і цього можна повністю уникнути; враховуючи проблеми, пов'язані з цим проектом чистих приміщень, необхідно посилити управління проектом у майбутньому; ця проблема пов'язана з недбалим контролем закупівлі сировини, що призводить до розсіювання пилу в HEPA-боксі. Крім того, під час встановлення в HEPA-боксі не було щілин або відшаровування фарби. Крім того, перед встановленням фільтра не було проведено візуального огляду, а деякі болти були нещільно затягнуті під час встановлення фільтра, що свідчить про недоліки в управлінні. Хоча основною причиною є пил з HEPA-боксу, будівництво чистого приміщення не може бути недбалим. Тільки завдяки здійсненню управління якістю та контролю протягом усього процесу, від початку будівництва до завершення, можна досягти очікуваних результатів на етапі введення в експлуатацію.
Час публікації: 01 вересня 2023 р.