Фармацевтична чиста кімната в основному використовується в мазі, твердій, сиропі, інфузійному наборі тощо. GMP та стандарт ISO 14644 зазвичай розглядаються в цій галузі. Ціль полягає у створенні наукових та суворих стерильних чистих приміщень, процесів, експлуатації та управління та надзвичайно усунення всієї можливої та потенційної біологічної активності, частинок пилу та перехресного забруднення з метою виготовлення високоякісного та гігієнічного препарату. Повинен зосередитись на ключовій точці контролю навколишнього середовища та використовувати нещодавно енергозберігаючу технологію як кращий варіант. Коли він остаточно перевірений та кваліфікований, повинен бути затверджений місцевою адміністрацією з харчових продуктів та лікарських засобів спочатку перед тим, як виготовити виробництво. GMP Pharmaceutical Clean Clean Engineering Solutions та технологія контролю забруднення є одним з головних засобів для забезпечення успішної реалізації GMP. Як професійний постачальник розчинів для чистого номера, ми можемо надати GMP One-Stop Service від початкового планування до остаточної роботи, як-от кадрів для персоналу та рішення про потік матеріалів, система чистої структури приміщень, система HVAC з чистого приміщення, електрична система чистого приміщення, система моніторингу чистоти приміщення , Система трубопроводів та інші загальні послуги з підтримки інсталяції тощо. Технологія.
Клас ISO | Максимум частинки/м3 |
Плаваючі бактерії CFU/M3 |
Депозитування бактерій (Ø900 мм) CFU/4H | Поверхневий мікроорганізм | ||||
Статичний стан | Динамічний стан | Дотик (Ø55 мм) CFU/страва | 5 пальців рукавичок CFU/рукавички | |||||
≥0,5 мкм | ≥5,0 мкм | ≥0,5 мкм | ≥5,0 мкм | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Структурна частина
• Чиста стіна та стельова панель
• Чисті двері та вікна
• Очистіть профіль та вішалку
• Епоксидна підлога
Частина HVAC
• Блок обробки повітря
• Вхід повітря та повернення повітря
• Повітряний канал
• ізоляційний матеріал
Електрична частина
• Світло чистого кімнати
• Перемикач і розетка
• дроти та кабель
• Коробка розподілу електроенергії
Контрольна частина
• Чистота повітря
• Температура та відносна вологість
• Потік повітря
• Диференціальний тиск
Планування та дизайн
Ми можемо надати професійні поради
і найкраще інженерне рішення.
Виробництво та доставка
Ми можемо забезпечити продукт найвищої якості
і робити повну перевірку перед доставкою.
Установка та введення в експлуатацію
Ми можемо забезпечити закордонні команди
Щоб переконатися, що успішна операція.
Перевірка та навчання
Ми можемо надати інструменти для тестування
досягти затвердженого стандарту.
• понад 20 -річний досвід, інтегрований з НДДКР, дизайном, виробництвом та продажами;
• накопичено понад 200 клієнтів у понад 60 країнах;
• Уповноважений ISO 9001 та системою управління ISO 14001.
• Чистий постачальник розчинів під ключ проекту;
• Одиночна служба від початкової конструкції до остаточної роботи;
• 6 основних полів, таких як фармацевтичні, лабораторні, електронні, лікарня, продукти харчування, медичні пристрої тощо.
• Виробник та постачальник продуктів Clean Room;
• отримали безліч патентів та сертифікатів CE та CQC;
• 8 основних продуктів, таких як чиста кімната, чисті двері кімнати, фільтр HEPA, FFU, коробка проходу, повітряний душ, чиста лавка, вагона кабінка тощо.
Q:Скільки часу займе ваш проект чистої кімнати?
A:Зазвичай це півроку від початкової конструкції до успішної роботи тощо. Це також залежить від зони проекту, обсягу роботи тощо.
Q:Що входить у ваші креслення дизайну чистого приміщення?
A:Зазвичай ми ділимо свої проектні креслення на 4 частини, такі як частина структури, частина HVAC, електрична частина та контрольна частина.
Q:Чи можете ви влаштувати китайські праці до закордонного майданчика, щоб зробити будівництво чистого приміщення?
A:Так, ми організуємо це, і ми постараємося зробити все можливе, щоб передати програму Visa.
Q: Як довго ваш чистий матеріал та обладнання може бути готовим?
A:Зазвичай це 1 місяць, і це було б 45 днів, якщо AHU придбано в цьому проекті «Чиста кімната».