ISO 7 GMP Фармацевтична чиста кімната

Фармацевтична чиста кімната в основному використовується для мазей, твердих речовин, сиропів, інфузійних систем тощо. У цій галузі зазвичай розглядаються стандарти GMP та ISO 14644. Мета полягає в тому, щоб побудувати наукове та суворе стерильне чисте середовище, процес, роботу та систему управління та повністю усунути всю можливу та потенційну біологічну активність, частинки пилу та перехресне забруднення для виробництва високоякісних та гігієнічних лікарських засобів. Необхідно зосередитися на ключовому пункті контролю навколишнього середовища та використовувати нову енергозберігаючу технологію як кращий варіант. Коли він остаточно перевірений і кваліфікований, він повинен бути схвалений місцевим Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів перед запуском у виробництво. Інженерні рішення GMP для фармацевтичних чистих приміщень і технології контролю забруднення є одними з основних засобів забезпечення успішного впровадження GMP. Як професійний постачальник готових рішень для чистих приміщень, ми можемо надати комплексні послуги GMP від ​​початкового планування до кінцевої операції, як-от рішення щодо потоку персоналу та матеріальних потоків, структурної системи чистих приміщень, системи вентиляції та кондиціонування чистих приміщень, електричної системи чистих приміщень, системи моніторингу чистих приміщень , система технологічних трубопроводів та інші загальні послуги підтримки встановлення тощо. Ми можемо надати екологічні рішення, які відповідають міжнародним стандартам GMP, Fed 209D, ISO14644 та EN1822, і застосовувати енергозберігаюча технологія.